2024年3月，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品19个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2024年4月2日
附件
2024年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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天然橡胶胶乳男用避孕套
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珠海横琴晋兴盈创医疗科技发展有限公司高平分公司
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晋械注准20242180035
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2
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一次性使用真空采血管
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山西赛思医疗科技有限公司
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晋械注准20242220036
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3
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医用重组胶原蛋白修复贴
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山西银药师医药有限公司
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晋械注准20242140037
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4
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重组胶原蛋白妇科凝胶
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文水宝芝林药业有限公司
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晋械注准20242180038
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5
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咽扁穴位磁疗贴
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山西健康动力医疗科技有限公司
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晋械注准20242200039
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6
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新九针器械包
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20242200040
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7
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隔盐灸
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20242200041
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8
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医用重组胶原蛋白修护液
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20242140042
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9
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医用复合重组胶原蛋白凝胶
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20242140043
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10
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远红外治疗凝胶
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曲沃李时珍医药科技有限公司
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晋械注准20242090044
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11
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腰部热敷贴
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山西央伦医疗科技有限公司
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晋械注准20242090045
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12
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鼻用过敏原阻隔剂
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山西健康之路医疗器械有限公司
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晋械注准20242140046
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13
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海藻酸钠雾化液
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20242140047
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14
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C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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山西康健恩生物科技有限公司
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晋械注准20242400048
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15
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C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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山西康健恩生物科技有限公司
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晋械注准20242400049
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16
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降钙素原（PCT）/白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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山西康健恩生物科技有限公司
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晋械注准20242400050
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17
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白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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山西康健恩生物科技有限公司
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晋械注准20242400051
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18
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医用鼻腔清洗液
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山西海德药业有限公司
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晋械注准20242140053
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19
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定制式活动义齿
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山西国梁医疗器械有限公司
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晋械注准20242170054
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