根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司申请醋酸阿托西班注射液（国药准字H20254204、国药准字H20254203）（受托生产企业：南京海纳制药有限公司）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年11月13日至11月16日依申请对安徽安科生物工程（集团）股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
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合肥市长江西路669号高新区海关路K-1号
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醋酸阿托西班注射液（国药准字H20254204、国药准字H20254203）
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注射剂车间（102车间）
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小容量注射剂（非最终灭菌）生产线
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2025年11月13日至11月16日
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依申请开展
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