美敦力(上海)管理有限公司报告，由于涉及产品存在灭菌场所变更未进行登记问题，生产商Medtronic Xomed, Inc.对术中脑电/肌电/诱发电位测量系统（注册证编号：国食药监械(进)字2014第3212936号）、一次性使用手术电极（注册证编号：国食药监械(进)字2014第3212937号）、一次性使用神经刺激探头（注册证编号：国食药监械(进)字2014第3212938号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2019年1月 30日
