根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，安徽杏恩药业有限公司申请药品生产许可证核发合并中药饮片（净制、切制）（普通饮片车间普通饮片生产线）、直接口服饮片（直接口服饮片车间口服饮片生产线）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年9月27日至9月29日依申请对安徽杏恩药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽杏恩药业有限公司
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安徽省淮北市濉溪县经济开发区中基大道中德标准化厂房A1栋
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中药饮片（净制、切制）
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普通饮片车间
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普通饮片生产线
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2025年9月27日至9月29日
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依申请开展
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直接口服饮片
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直接口服饮片车间
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口服饮片生产线
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