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受理号
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企业名称
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产品名称
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核查结论
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00A22000020180290
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深圳璟泓医疗科技有限公司
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上臂式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020180259
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惠州科美思医用仪器有限公司
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动态血压监测仪
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整改后通过
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00A22000020180291
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乔斯生物（深圳）科技有限公司
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矫正器
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整改后通过
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00A22000020180300
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深圳市天隆富医疗科技有限公司
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多参数检测仪
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整改后通过
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00A22000020180284
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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电子血压计
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整改后通过
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00A22000020180287
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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降压式腕式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020180295
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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升压式腕式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020180285
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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软头电子体温计
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整改后通过
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00A22000020180294
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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升压式腕式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020180283
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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全自动电子血压计
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整改后通过
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00A22000020180288
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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降压式腕式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020180331
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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电子血压计
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整改后通过
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00A22000020180286
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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非软头电子体温计
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整改后通过
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00A22000020180292
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深圳市保身欣科技电子有限公司
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电子血压计
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整改后通过
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00A22000020180257
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西诺医疗生物科技有限公司
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牙科高速气涡轮手机、牙科低速手机、牙科低压电动马达
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整改后通过
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00A22000020180206
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佛山特种医用导管有限责任公司
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一次性使用流量设定微调式输液器带针
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整改后通过
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00A22000020180205
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佛山特种医用导管有限责任公司
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一次性使用精密过滤输液器带针
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整改后通过
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00A22000020180203
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佛山特种医用导管有限责任公司
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植入式给药装置专用针
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整改后通过
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00A22000020180204
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佛山特种医用导管有限责任公司
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一次性使用精密过滤避光输液器带针
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整改后通过
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00A22000020180249
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深圳京柏医疗科技股份有限公司
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指夹式脉搏血氧仪
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整改后通过
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00A22000020180281
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中山生物工程有限公司
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ABO正反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法）
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整改后通过
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00A22000020180289
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深圳优普生物技术有限公司
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总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）、脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（邻苯三酚红法）、铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法）、氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法）、镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）、磷（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法）、果糖胺（FUN）测定试剂盒（四氮唑蓝法）、钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）、不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（Ferene法）
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整改后通过
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00A22000020180253
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深圳市索诺瑞科技有限公司
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超声换能器
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整改后通过
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00A22000020180248
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深圳赟睿生物科技有限公司
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臂式电子血压计、腕式电子血压计、医用红外耳温计、医用红外额温计、医用电子体温计
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整改后通过
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00A22000020180273
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佛山市安业医疗器械科技有限公司
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牙科综合治疗机
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整改后通过
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00A22000020180190
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飞利浦金科威（深圳）实业有限公司
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胎儿/母亲监护仪
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整改后通过
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00A22000020180282
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中山生物工程有限公司
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抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）
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整改后通过
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00A22000020180289
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深圳优普生物技术有限公司
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总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）、脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（邻苯三酚红法）、铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法）、氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法）、镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）、磷（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法）、果糖胺（FUN）测定试剂盒（四氮唑蓝法）、钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）、不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（Ferene法）
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整改后通过
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00A22000020180299
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中山博睿医疗器械有限公司
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一次性使用带吸引头吸引连接管
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整改后通过
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00A22000020180302
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中山博睿医疗器械有限公司
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非血管腔道超滑导丝
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整改后通过
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00A22000020180293
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中山博睿医疗器械有限公司
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一次性无菌医用雾化器
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整改后通过
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00A22000020180296
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中山博睿医疗器械有限公司
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一次性使用氧气面罩
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整改后通过
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00A22000020180297
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中山博睿医疗器械有限公司
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一次性使用输尿管导引鞘
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整改后通过
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00A22000020180303
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中山博睿医疗器械有限公司
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非血管腔道斑马导丝
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整改后通过
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00A22000020180319
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深圳安科高技术股份有限公司
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超导磁共振成像系统
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整改后通过
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00A22000020180272
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深圳市信立泰生物医疗工程有限公司
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PTCA球囊扩张导管
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整改后通过
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00A22000020180276
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深圳麦科田生物医疗技术有限公司
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输液泵
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整改后通过
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00A22000020180274
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深圳市爱康生物科技有限公司
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化学发光测定仪
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整改后通过
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00A22000020180306
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深圳盛达同泽科技有限公司
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多光谱眼底照相机
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整改后通过
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00A22000020180309
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深圳市艾利特医疗科技有限公司
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肌兴奋治疗仪
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整改后通过
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00A22000020180279
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珠海普利德医疗设备有限公司
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医用诊断X射线机
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整改后通过
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00A22000020180226
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深圳市健得龙医疗电子有限公司
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手臂式电子血压计、腕式电子血压计
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未通过
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00A22000020180043
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广州广工技术开发有限公司
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医用导电胶
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未通过
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00A22000020180275
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深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
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红外耳温计
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整改后通过
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00A22000020180094
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深圳市普康电子有限公司
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全自动血细胞分析仪
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整改后通过
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00A22000020180310
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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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全自动免疫印迹分析仪
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整改后通过
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00A22000020180358
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广州市普东医疗设备股份有限公司
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过氧化氢低温等离子灭菌器
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整改后通过
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00A22000020180314
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深圳摩登口腔医疗器械有限公司
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定制式固定义齿
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整改后通过
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00A22000020180313
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深圳开立生物医疗科技股份有限公司
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C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）、C反应蛋白（CRP）校准品、C反应蛋白（CRP）质控品
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整改后通过
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00A22000020180311
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广州阳普医疗科技股份有限公司
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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（干式荧光免疫定量法）
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整改后通过
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00A22000020180304
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深圳优迪生物技术有限公司
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D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法）、降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫比浊法）、血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）、血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（粘度测定法）、血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（粘度测定法）、凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）、凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）、活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）、纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）、抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（底物显色法）
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整改后通过
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00A22000020180270
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深圳市库珀科技发展有限公司
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一次性使用子宫颈扩张球囊导管、一次性使用气管插管
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未通过
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00A22000020180376
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广州市微米生物科技有限公司
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C反应蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法）、降钙素原测定试剂（乳胶增强比浊法）、血清淀粉样蛋白A测定试剂（乳胶增强免疫比浊法）
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整改后通过
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00A22000020180324
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广州惠侨计算机科技有限公司
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惠侨医学影像归档和通信系统(HopePACS)
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整改后通过
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00A22000020180322
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深圳哈特智能科技有限公司
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便携式心电监测仪
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整改后通过
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00A22000020180370
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广州肖恩生物科技有限公司
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智能防褥疮气垫
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整改后通过
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00A22000020180318
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中山乐心电子有限公司
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体重脂肪测量仪
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整改后通过
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00A22000020180329
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深圳中科乐普医疗技术有限公司
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超声图像诊断仪
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整改后通过
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00A22000020180375
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广州市微米生物科技有限公司
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B族链球菌检测试剂（胶体金免疫层析法）
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整改后通过
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00A22000020180320
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富利凯医疗用品（东莞）有限公司
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一次性使用麻醉咽喉镜
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整改后通过
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00A22000020180317
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富利凯医疗用品（东莞）有限公司
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一次性使用呼吸回路套装
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整改后通过
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00A22000020180325
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广州市凡科医疗设备有限公司
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多功能电疗综合治疗仪
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整改后通过
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00A22000020180260
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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胃泌素-17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020180333
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深圳市普罗医学股份有限公司
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超声妇科治疗仪
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整改后通过
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00A22000020180330
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深圳睿瀚医疗科技有限公司
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手指关节持续被动活动仪
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整改后通过
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00A22000020180339
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广州中科新知科技有限公司
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连续心率呼吸率记录仪
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整改后通过
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00A22000020180353
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珠海明象医用科技有限公司
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视频插管软镜
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整改后通过
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00A22000020180340
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妙智科技（深圳）有限公司
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医学数据存储与传输系统
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整改后通过
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00A22000020180348
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深圳市乐创享生物科技有限公司
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电子体温计、多普勒胎心仪
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整改后通过
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00A22000020180338
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广东美的安川服务机器人有限公司
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生物刺激反馈系统、中低频治疗仪
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整改后通过
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00A22000020180345
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珠海迈德豪医用科技有限公司
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电子鼻咽喉内窥镜
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整改后通过
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00A22000020180368
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深圳市瑞安康科技有限公司
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医用红外额温计
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整改后通过
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00A22000020180261
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深圳市天可医疗科技有限公司
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一次性使用吸痰管、一次性使用鼻饲管、一次性使用气管切开插管
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整改后通过
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00A22000020180247
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深圳市正生技术有限公司
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脉搏血氧仪
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整改后通过
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00A22000020180076
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广东龙心医疗器械有限公司
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一次性使用精密过滤输液器带针
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整改后通过
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00A22000020180351
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佛山市贝安医疗器械有限公司
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宽谱保健治疗仪
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整改后通过
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00A22000020180360
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广州市普东医疗设备股份有限公司
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防散射滤线栅
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整改后通过
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00A22000020180251
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深圳市富迪康科技有限公司
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防褥疮气垫床
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整改后通过
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00A22000020180378
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中山市福仕得健身器材有限公司
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电动轮椅车
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整改后通过
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00A22000020180341
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深圳市安保科技有限公司
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急救转运呼吸机
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整改后通过
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00A22000020180347
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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间歇性气压治疗仪
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整改后通过
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00A22000020180352
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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抗血栓梯度压力带
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整改后通过
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00A22000020180363
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深圳市乐福衡器有限公司
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人体脂肪测量仪
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整改后通过
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