根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合发证、变更条件，拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2018年11月9日至2018年11月16日止。请社会各界予监督。

产品名称                                                      生产企业                                  注册形式

谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（紫外酶法）                    江西乐成生物医疗有限公司                         许可事项变更

羧氨基葡聚多糖钠水凝胶                                 江西老宗医医疗器械有限公司                        许可事项变更

天然植物止血修复生物医用胶（医用胶）                  江西丽华鑫朗药业科技有限公司                               延续

一次性使用雾化器                                      江西科伦医疗器械制造有限公司                               注册

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路                    江西科伦医疗器械制造有限公司                               注册

一次性使用热湿交换过滤器                              江西科伦医疗器械制造有限公司                               注册

一次性使用无菌阴道照明扩张器                           江西洪达医疗器械集团有限公司                               注册

一次性使用膀胱冲洗器                                   江西青山堂医疗器械有限公司                                注册

移动式医用X射线摄影系统                                莱福医疗设备有限公司                                   注册

数字X射线摄影系统                                       莱福医疗设备有限公司                                   注册

X射线高压发生器                                          莱福医疗设备有限公司                                   注册

一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件                     江西国康实业有限公司                                   注册

一次性使用管型痔吻合器及附件                             江西国康实业有限公司                                   注册

一次性使用管型消化道吻合器                                江西国康实业有限公司                                   注册

一次性使用包皮切割吻合器                                 江西国康实业有限公司                                   注册

一次性使用痔疮套扎器                                     江西国康实业有限公司                                   注册

一次性使用直线切割吻合器及组件                               江西国康实业有限公司                                   注册