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陕西省医疗器械产品注册公示公告
发布时间:2017/01/19 信息来源:查看

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间: 2017 1 16 --- 2017 年1 月25  

监督电话: 029-62288049

通讯地址:西安市高新六路61

  编:710065

新证领取地点:陕西省食品药品监督管理局受理厅     

电话:029-62288102

 

 

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

产品适用范围

产品禁忌症

发证时间

1

陕西恒远生物科技有限公司

根管润滑剂

1g /支、 3g /支、 5g /

用于根管润滑。

禁忌症:对本品过敏者禁用。原注册证号:陕食药监械(准)字20132630071

2017.1.13

2

陕西恒远生物科技有限公司

牙齿脱敏剂

150g /支、 120g /支、 65g /支、 30g /支、 15g /*

该产品用于牙本质过敏症。

禁忌症:对本品过敏者禁用。原注册证号:陕食药监械(准)字20132630072

2017.1.13

3

陕西华瑞邦医疗科技有限公司

一次性使用无菌导尿管

6Fr8Fr10Fr12Fr14Fr16Fr

18Fr20Fr22Fr24Fr26Fr28Fr30Fr

该产品用于临床人工导尿、膀胱清洗术。

禁忌症:1、对产品材料过敏者;2、尿道有急性炎症者。原注册证号:陕食药监械(准)字20132660064

2017.1.13

4

陕西华瑞邦医疗科技有限公司

医用外科纱布敷料

见附表

该产品系医用外科敷料。

禁忌症:暂无。原注册证号:陕食药监械(准)字20132640065

2017.1.13

5

陕西华瑞邦医疗科技有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

6#特小号(XS),6.5#小号(S),

7#中号(M),7.5#中号(M),8#大号(L),

8.5#大号(L),9#特大号(XL),

9.5特大号(XL)。

该产品适用于医疗检查。

禁忌症:暂无。原注册证号:陕食药监械(准)字20132660063

2017.1.13

6

陕西华瑞邦医疗科技有限公司

一次性使用无菌导尿包

A型、B

适用临床人工导尿、膀胱清洗术。

禁忌症:1、对产品材料过敏者;2、尿道有急性炎症者。

2017.1.13

7

陕西华瑞邦医疗科技有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

5#5.5#6#6.5#7#

7.5#8#8.5#9#9.5#

该产品适用于手术操作。

禁忌症:暂无。原注册证号:陕食药监械(准)字20132660062

2017.1.13

附件:陕西华瑞邦医疗科技有限公司.doc


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