| 序号 | 受理号 | 品种名称 | 申请人 | 
| 1 | TCZ15000562 | K-ras基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | 
| 2 | TCZ15000563 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | 
| 3 | TCZ15000564 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针“一管法”) | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | 
| 4 | TCZ15000565 | 人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | 
| 5 | TCZ15000566 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 
| 6 | TCZ15000567 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 
| 7 | TCZ15000568 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 
| 8 | TCZ15000569 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 
| 9 | TCZ15000570 | 大便隐血检测试剂(胶体金法) | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 
| 10 | TCZ15000572 | 胰岛素(INS)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 北京普恩光德生物科技开发有限公司 | 
| 11 | TCZ15000573 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) | 杭州优思达生物技术有限公司 | 
| 12 | TCZ15000574 | 一次性核酸检测装置 | 杭州优思达生物技术有限公司 | 
| 13 | TCZ15000576 | 微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 14 | TCZ15000577 | N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 15 | TCZ15000578 | 高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 16 | TCZ15000579 | N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 17 | TCZ15000580 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 18 | TCZ15000581 | D-二聚体检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 19 | TCZ15000582 | 降钙素原检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 20 | TCZ15000583 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 21 | TCZ15000584 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 22 | TCZ15000585 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 23 | TCZ15000586 | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 24 | TCZ15000587 | 胱抑素C检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 25 | TCZ15000588 | 降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 26 | TCZ15000589 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 27 | TCZ15000590 | 肌红蛋白质控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 28 | TCZ15000591 | C反应蛋白质控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 29 | TCZ15000592 | N-端脑利钠肽前体质控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 30 | TCZ15000593 | 降钙素原质控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 31 | TCZ15000595 | D-二聚体质控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 32 | TCZ15000596 | 肌酸激酶同工酶质控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 33 | TCZ15000597 | 心肌肌钙蛋白I检测卡(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 34 | TCZ15000598 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一质控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 35 | TCZ15000599 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 
| 36 | 出20151370 | 见附件 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 
| 37 | 出20151401 | 加温湿化器 | 北京怡和嘉业医疗科技有限公司 | 
| 38 | 出20151402 | 通气面罩 | 北京怡和嘉业医疗科技有限公司 | 
| 39 | 出20151403 | 全数字彩色超声诊断系统 | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 
| 40 | 出20151404 | 三分类血液细胞分析仪/半自动生化分析仪/电解质分析仪/酶标仪/洗板机 | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 
| 41 | 出20151405 | 硅凝胶泡沫 | 含银硅凝胶泡沫 | 藻酸盐 | 藻酸盐毛条 | 含银藻酸盐 | 泡沫 | 含银泡沫 | 硅凝胶 | 医用海绵 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 
| 42 | 出20151406 | TCu宫内节育器 | 天津市医疗器械厂有限公司 | 
| 43 | 出20151407 | 一次性使用无菌注射针(诺和针) | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 
| 44 | 出20151408 | TS 系列电子体温计 | BPM系列电子血压计 | NT系列电子体温计 | 豪展医疗科技(吴江)有限公司 | 
| 45 | 出20151409 | NT系列电子体温计 | 豪展医疗科技(吴江)有限公司 | 
| 46 | 出20151411 | 一次性使用无菌注射针(诺和针) | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 
| 47 | 出20151412 | 诺和笔半度型 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 
| 48 | 出20151413 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 
| 49 | 出20151414 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 
| 50 | 出20151415 | 电解质分析仪 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 
| 51 | 出20151416 | 电子血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | 
| 52 | 出20151417 | Eye系列手持式电子助视器 | 北京奥美达科技有限公司 | 
| 53 | 出20151418 | 药物洗脱外周球囊扩张导管 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 | 
| 54 | 出20151419 | 医用超声雾化器 | 江苏康尚医疗器械有限公司 | 
| 55 | 出20151420 | 全功能床垫 | 枕头 | 天津金诺枫国际贸易有限公司 | 
| 56 | 出20151421 | 护腰 | 护膝 | 枕垫 | 天津金诺枫国际贸易有限公司 | 
| 57 | 出20151422 | 连通板 | 连接管 | 推注器 | Y接头组件 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta) | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名:Gusta NC) | 撕开型血管鞘组件 | 桡动脉压迫止血器 | 血管鞘 | 一次性使用无菌PICC穿刺护理包 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 
| 58 | 出20151423 | 一次性使用去白细胞采输血器 | 四川南格尔生物科技有限公司 | 
| 59 | 出20151424 | 一次性使用塑料血袋 | 四川南格尔生物科技有限公司 | 
| 60 | 出20151425 | 一次性使用塑料血袋 | 四川南格尔生物科技有限公司 | 
| 61 | 出20151426 | 一次性使用去白细胞采输血器 | 四川南格尔生物科技有限公司 | 
| 62 | 出20151427 | 眼科A/B型超声诊断仪 | 眼科超声生物显微镜 | 膀胱超声测容仪 | 声阻抗中耳功能分析仪 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | 眼科Nd:GdVO4激光光凝仪 | 天津迈达医学科技股份有限公司 | 
| 63 | 出20151428 | 免疫荧光干式定量检测仪 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 
| 64 | 出20151429 | 免疫荧光检测仪 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 
| 65 | 出20151430 | 医用水胶体敷贴 | 浙江川本卫生材料有限公司 | 
| 66 | 出20151431 | 电子体温计 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 
| 67 | 出20151432 | 电子体温计 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 
| 68 | 出20151433 | 身体脂肪测量器 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 
| 69 | 出20151434 | 肾动脉射频消融系统 | 肾动脉射频消融导管 | 肾动脉射频消融仪 | 上海安通医疗科技有限公司 | 
| 70 | 出20151435 | 隐形眼镜多功能护理液 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 
| 71 | 出20151436 | 可调弯标测导管(商品名:EasyFinder) | 心脏射频消融导管(商品名:FireMagic) | 环肺标测导管(商品名:EasyLoop) | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |