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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
准 14-0844 |
聚焦超声肿瘤消融机 |
上海爱申科技发展股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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2 |
准 14-1902 |
硅橡胶充填人工乳房 |
余姚市久盛硅橡胶制品厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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3 |
准 14-5036 |
一次性使用无菌注射针 |
常州医疗器材总厂有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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4 |
准 14-5076 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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5 |
准 14-5091 |
一次性使用输液器 带针 |
安徽康泰医疗器具有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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6 |
准 14-5101 |
脊柱后路内固定系统 |
北京市富乐科技开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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7 |
准 15-0121 |
永磁型磁共振成像系统 |
华润万东医疗装备股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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8 |
准 15-0500 |
发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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9 |
准 15-1044 |
一次性使用输注泵 |
山东侨牌集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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10 |
准 15-1061 |
一次性使用空心纤维血液滤过器 |
常州市朗生医疗器械工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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11 |
准 15-1069 |
肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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12 |
准 15-1071 |
肿瘤标志物CA125检测试剂盒(免疫荧光分析法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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13 |
准 15-1074 |
肿瘤标志物CA19-9检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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14 |
准 15-1075 |
高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
准 15-1076 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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16 |
准 15-1351 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
北京长川医用技术有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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17 |
准 15-1415 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
广西北仑河医科工业集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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18 |
准 15-1612 |
一次性使用输液器 带针 |
山东定陶高分子医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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19 |
准 15-1658 |
可降解止血粉 |
青岛颐中生物工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |