为进一步加强药品、医疗器械和化妆品上市后监管,规范不良反应/事件监测,及时、有效地控制风险,余姚市局紧紧围绕“可疑即报”“发现即报”“应报尽报”监测工作原则,扎实推进“两品一械”不良反应/事件监测报告工作提质增效。
“一盘棋”联动构建监测体系。构建“市场监管、卫健部门、医疗机构”横向监测网络,严格按照上级文件要求,将目标任务层层分解,并下发至各医疗机构和药品经营单位。指定专职人员负责监测工作的指导和汇总上报,保障人力物力对“两品一械”不良反应/事件进行调查核实,切实保障公众用药用械用妆安全。
“一条线”规范提升监测能力。持续加大培训力度,根据监测人员对不良反应监测法律法规、监测平台操作流程、不良反应报告注意事项等“共性”知识需求,积极组织开展线上“云学习”,线下集中培训,对相关理论及法律法规进行解读,不断为监测人员“加油”“充电”,丰富专业知识,提高“两品一械”不良反应/事件的发现率、上报率和报告质量。
“一揽子”宣传提高民众认知。结合宣传周、“3·15”国际消费者权益日、“5·25”爱肤日、“6·26”禁毒日等宣传活动,向群众广泛开展“两品一械”不良反应/事件监测知识宣传,监管与服务并举,提高社会公众对不良反应/事件的认识,引导广大消费者共同参与监测工作。