2025年3月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个。(具体产品见附件)
吉林省药品监督管理局
2025年4月03日
附件
2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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备注
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1
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吉林修凯健康产业有限公司
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医用磁疗贴
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吉械注准20252090121
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2
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吉林普泽生物医药有限公司
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贻贝足丝蛋白口腔溃疡含漱液
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吉械注准20252170122
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3
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吉锐威(吉林)科技有限公司
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即用混悬纤维素造影剂
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吉械注准20252060123
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4
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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医用牙齿脱敏膏
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吉械注准20252170125
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5
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用卡波姆肛肠凝胶
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吉械注准20252140126
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6
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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重组胶原蛋白敷贴
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吉械注准20252140127
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7
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用疤痕修复凝胶
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吉械注准20252140128
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8
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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耳耵聍清洗器
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吉械注准20252140129
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9
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用抗鼻腔过敏凝胶
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吉械注准20252140130
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10
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吉林省健正医疗器械有限公司
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医用液体止鼾器
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吉械注准20252140131
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11
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吉林省健正医疗器械有限公司
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医用牙齿脱敏剂
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吉械注准20252170132
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12
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吉林省中为医药科技有限公司
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医用液体止鼾器
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吉械注准20252140133
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13
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用卡波姆痔疮液体敷料
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吉械注准20252140134
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14
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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液体止鼾器
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吉械注准20252140135
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15
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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重组胶原蛋白修护液
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吉械注准20252140136
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16
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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搬运护理包
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吉械注准20252140137
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17
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用肛肠护理液
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吉械注准20252140138
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18
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用海藻糖修复敷贴
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吉械注准20252140139
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19
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延边州阿里德制药有限公司
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医用耳道清洗液
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吉械注准20252140140
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20
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吉林群响医疗器械有限公司
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远红外小儿止咳贴
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吉械注准20252090154
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21
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吉林省芭菲乐医疗科技有限公司
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医用无菌液体敷料
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吉械注准20252140155
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22
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用液体止鼾器
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吉械注准20252140156
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23
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长春于药师药业有限公司
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医用宫颈凝胶
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吉械注准20252180157
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24
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白修复液
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吉械注准20252140158
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25
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用低聚异麦芽糖痔疮凝胶
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吉械注准20252140159
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26
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用低聚异麦芽糖妇科凝胶
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吉械注准20252180160
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27
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长春健投医疗科技有限公司
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重组胶原蛋白皮肤护理凝胶
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吉械注准20252140161
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28
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长春健投医疗科技有限公司
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生理性海水鼻腔清洗液
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吉械注准20252140162
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29
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长春健投医疗科技有限公司
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医用肛肠凝胶
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吉械注准20252140163
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30
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长春健投医疗科技有限公司
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妇科阻菌凝胶
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吉械注准20252180164
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31
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长春健投医疗科技有限公司
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医用肛肠液体敷料
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吉械注准20252140165
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32
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长春健投医疗科技有限公司
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高渗海水鼻腔清洗液
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吉械注准20252140166
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33
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长春健投医疗科技有限公司
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重组胶原蛋白液体敷料
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吉械注准20252140167
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34
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吉林重明生物科技有限公司
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全量程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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吉械注准20252400168
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35
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吉林重明生物科技有限公司
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B型利钠肽测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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吉械注准20252400169
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36
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吉林重明生物科技有限公司
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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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吉械注准20252400170
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37
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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医用护眼贴
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吉械注准20252140171
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38
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吉林重明生物科技有限公司
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降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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吉械注准20252400172
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39
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吉林省永佳生物科技有限公司
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医用痔疮凝胶敷料
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吉械注准20252140178
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40
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用低聚异麦芽糖妇科凝胶
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吉械注准20252180179
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41
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用聚乙二醇修护液体敷料
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吉械注准20252140180
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42
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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医用海藻酸钠护理敷料
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吉械注准20252140181
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43
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用β-葡聚糖皮肤修护敷料
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吉械注准20252140182
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44
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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医用牙齿脱敏膏
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吉械注准20252170183
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45
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中科国太(吉林)药业有限公司
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远红外小儿止咳贴
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吉械注准20252090184
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46
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用液体止鼾器
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吉械注准20252140185
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47
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吉林省健正医疗器械有限公司
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医用水凝胶眼贴
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吉械注准20252140186
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48
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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痔疮凝胶敷料
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吉械注准20252140187
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49
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吉林省中为医药科技有限公司
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医用水凝胶眼贴
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吉械注准20252140188
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50
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吉林省健正医疗器械有限公司
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医用远红外治疗贴
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吉械注准20252090189
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51
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吉林朗远医疗器械有限公司
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医用妇科液体敷料
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吉械注准20252180190
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52
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蓝科医美科学技术(吉林)有限公司
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医用皮肤修护膏状敷料
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吉械注准20252140191
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53
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吉林省日成医用电子器材有限公司
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医用电脑控温仪
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吉械注准20202090082
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延续注册
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54
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长春市融源义齿科技有限责任公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20202170085
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延续注册
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55
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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棉签
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吉械注准20202140029
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延续注册
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56
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长春市艾顿义齿技术研发有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20192170232
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延续注册
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57
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
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吉械注准20252400144
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延续注册
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58
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)
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吉械注准20202400154
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延续注册
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59
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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吉械注准20202400153
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延续注册
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60
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)
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吉械注准20202400152
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延续注册
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61
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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吉械注准20202400151
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延续注册
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62
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长春市艾顿义齿技术研发有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20192170231
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延续注册
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63
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长春白求恩医疗器械有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20202140351
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延续注册
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64
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吉林省日成医用电子器材有限公司
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全胸多频震荡排痰机
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吉械注准20202090087
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延续注册
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65
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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地高辛测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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吉械注准20202400198
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延续注册
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66
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
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吉械注准20152400038
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延续注册
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67
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
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吉械注准20152400036
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延续注册
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68
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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吉械注准20202400197
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延续注册
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69
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
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吉械注准20152400039
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延续注册
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70
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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胰淀粉酶测定试剂盒(酶比色法)
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吉械注准20152400037
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延续注册
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