淮南市市场监管局坚持“会会商、真会商、用会商”思路,充分发挥医疗器械风险会商效能,有序有效化解风险隐患,切实保障全市人民的用械安全。
一是规范会商流程。围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽检与监测、案件查处、部门联动,聚焦企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、案件查办数,精心编制药械妆风险会商工作规程,明确风险会商时间、会商单位、会商内容、会商结果等基本要素,确定风险会商会议材料、风险排查及处置清单、风险会商报告等参照模板,促使风险会商流程化、规范化、制度化。市、县(区)市场监管系统“按图索骥”,解决了“会会商”问题。
二是指导市县会商。市局采取“下抓一级、上报一级”的联动形式,实施季度风险会商会议下沉到县区,召集全市各县(区)市场监管局、市局医疗器械监管、执法稽查、12315处置中心、食品药品抽检、登记注册、不良反应监测等部门参与风险会商,与辖区县(区)市场监管局共同开展季度风险会商,实现闭环化解风险。
三是强化结果运用。切实发挥风险会商研判作用,针对带有区域性、系统性、潜伏性特点的风险隐患,集中开展专项治理,进行全方位、系统性化解;深入开展全市医疗器械零售经营企业、乡村医疗器械使用单位质量安全监管、网络销售医疗器械等专项整治行动;出台《淮南市药品医疗器械化妆品网络销售监测违法违规线索调查处置工作规程》,规范医疗器械网络销售和提供医疗器械网络交易平台服务的违法违规线索监测和核查处置,增强化解网络销售医疗器械风险隐患的能力。
四是创新工作举措。一是以预防发生风险隐患为思路,开展多期医疗器械监管沙龙活动。1-6月共邀请4家三级、5家二甲医疗机构主要负责人、25家三类医疗器械批发公司负责人参加沙龙,提醒医疗器械使用、经营质量风险隐患,促进使用经营单位自查自纠。二是结合培训、会议等分别下发医疗器械经营、使用环节提示书,促进医疗器械经营使用环节强化质量安全管理。