为全面贯彻《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械健康发展,加强医疗器械全生命周期安全管理, 2024年5月29日,惠州市药品不良反应监测中心组织召开医疗器械不良事件监测业务培训会。辖区内12家医疗器械注册人管理层、不良事件监测工作部门负责人约20人参会。市市场监督管理局械化科和市药品不良反应监测中心相关负责人参会并发言。
会议强调,企业应履行法律法规的职责和义务,主动落实主体责任,建立健全不良反应监测体系,完善上报机制,树立主动监测意识。会议指出,各医疗器械注册人要充分提升责任意识,从“被动处置不良事件”向“主动监测不良事件”转化,更高效地完善产品设计性、提升产品有效性、增强产品安全性。
此次培训涵盖了我国医疗器械不良事件监测的发展与启示、医疗器械注册管理现状与重点工作、中国医疗器械警戒核心内容和关键举措等多方面内容,启发了思维,开阔了视野,有效指导医疗器械注册人做好医疗器械不良事件监测工作,提升和规范医疗器械相关各方能力和水平,保障公众用械安全,培训达到了预期效果。