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申请类型

黔遵械备20260001

博睿医学检验（遵义）有限公司

贵州省遵义市新蒲新区新蒲街道校园1 号路(新蒲校区)教育部协同创新中心大楼(二楼)

北京市房山区窦店镇芦村一区5 号

样本萃取液

由EDE-沉淀剂(主要组成成分为乙腈/甲酸)、EDE-稀释液(主要组成成分为甲醇)组成

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。

2026年8月12日

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黔遵械备20240008

贵州启豪药业有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪慎遵义医药交易中心4号楼

贵州省遵义市红花岗区深溪慎遵义医药交易中心4号楼3楼

口腔给药器

由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子聚乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者口腔给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

2026年08月12日

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黔遵械备20240007

贵州启豪药业有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪慎遵义医药交易中心4号楼

贵州省遵义市红花岗区深溪慎遵义医药交易中心4号楼3楼

造口皮肤保护剂

由纯化水、甘油、聚乙烯醇、凡士林、卡波姆、三乙醇胺组成。为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。

用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。

2026年08月12日

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黔遵械备20240006

贵州启豪药业有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪慎遵义医药交易中心4号楼

贵州省遵义市红花岗区深溪慎遵义医药交易中心4号楼3楼

穴位压力刺激贴

由不锈钢珠和医用胶布（无纺布、热熔胶和离型纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2026年08月12日

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