根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽富邦药业有限公司申请中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(国药准字H20254929、国药准字H20254930)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年10月31日至11月2日依申请对安徽富邦药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽富邦药业有限公司
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铜陵市经济技术开发区泰山大道577号
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大容量注射剂(玻
瓶)[中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(国药准字H20254929、国药准字H20254930)]
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输液车间
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玻瓶生产线
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2025年10月31日至11月2日
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依申请开展
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