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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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备注
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1
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CQY1600778
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一次性使用输液器 带针
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上海米沙瓦医科工业有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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2
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CQY1600828
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封闭创伤负压引流套装
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山东威高新生医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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3
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CQY1600999
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一次性使用有创压力传感器
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深圳市顺美医疗股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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4
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CQY1700386
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覆膜食管支架
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淮安市西格玛医用实业有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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5
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CQY1700387
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覆膜气管支架
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淮安市西格玛医用实业有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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6
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CQY1700509
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可吸收胶原蛋白缝合线
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湖南然元医用高科技蛋白线有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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7
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CQY1700547
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一次性使用麻醉用针
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江苏省华星医疗器械实业有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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8
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CSZ1600213
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
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广州迪澳生物科技有限公司
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9
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CSZ1600188
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人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（酶联免疫法）
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广州瑞博奥生物科技有限公司
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10
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CSZ1600261
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细小病毒B19抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
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三明博峰生物科技有限公司
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11
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CSZ1600262
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柯萨奇病毒B组抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
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三明博峰生物科技有限公司
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12
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CSZ1600263
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肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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三明博峰生物科技有限公司
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13
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CSZ1600264
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柯萨奇病毒B组抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
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三明博峰生物科技有限公司
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14
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CSZ1600265
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丙型肝炎病毒抗体检测用质控品
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北京康彻思坦生物技术有限公司
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15
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CSZ1600266
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人类T淋巴细胞病毒抗体检测用质控品
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北京康彻思坦生物技术有限公司
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16
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CSZ1600267
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乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品
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北京康彻思坦生物技术有限公司
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17
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CSZ1600268
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梅毒螺旋体抗体检测用质控品
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北京康彻思坦生物技术有限公司
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18
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CSZ1600269
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人类免疫缺陷病毒1型抗体/2型抗体/ P24抗原检测用质控品
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北京康彻思坦生物技术有限公司
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19
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CSZ1600270
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乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品
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北京康彻思坦生物技术有限公司
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20
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CSZ1600271
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乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品
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北京康彻思坦生物技术有限公司
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21
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CSZ1600272
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乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品
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北京康彻思坦生物技术有限公司
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22
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CSZ1600273
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乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品
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北京康彻思坦生物技术有限公司
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