图为药品生产安全警示工作会议现场
为严格做好药品生产风险防控工作,切实保障两会期间药品质量安全,3月9日,黑龙江省药监局召开伊春辖区药品生产安全警示工作会议。省局药品监督管理处、稽查七处,伊春市12户药品生产企业负责人、质量负责人参加会议。
图为药品生产安全警示工作会议现场
会议要求,药品生产企业要全面梳理排查在生产过程中存在的质量安全风险,做好对风险信息的分析研判,消除药品安全生产和产品质量安全风险隐患,堵塞漏洞,落实药品生产企业主体责任。
会议强调,虽然伊春市药品生产质量安全形势总体向好、稳中有进,但药品生产监管形势依然不容乐观,发生系统性、区域性风险的可能性依然存在。药品生产企业要进一步防控风险,严守安全底线。一是提升对药品生产风险的认识,牢固树立风险管理意识;二是进一步加强药品生产监管,针对问题易发多发的环节,提出预防、化解措施,及时将可能的风险隐患消灭在萌芽状态;三是严格药品生产企业质量安全主体责任,牢固树立质量安全第一责任人意识,履行药品全生命周期责任;四是加强进厂物料管理,严格按照批准的生产工艺和处方组织生产,确保生产和检验过程真实可追溯;五是强化药品不良反应监测,对监测报告中提示的质量风险开展系统性调查并采取有效纠正预防措施;六是药品生产企业要严格遵守相关法律法规规定,增强守法守规意识。密切关注各级药品监管部门发布的公告通告,查找自身存在的质量安全隐患和风险点,做好防范化解工作。