这次抽检，不符合标准规定的医疗器械产品数量较多，达到了54批次。
昨天（7月23日），国家药品监督管理局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）》。通告称，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。
被抽检不条例标准规定的相关信息如下：
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
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标示产品名称
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标示生产企业
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不符合标准规定项
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肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体
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HexaVision SARL
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1.尺寸和允差（总直径、主体直径）；2.光谱透过率
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注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体
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Rayner Intraocular Lenses Limited
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光焦度
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人工晶状体
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Lenstec(Barbados)Inc
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光焦度
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人工晶状体
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Bausch & Lomb Inc.
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光焦度
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裂隙灯显微镜
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苏州康捷医疗股份有限公司
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左、右观察系统放大允差
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KJ5DⅡ型数字化图像处理系统裂隙灯显微镜
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苏州康捷医疗股份有限公司
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输入功率
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裂隙灯显微镜
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重庆远视科技有限公司
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变倍时物面的移动量
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裂隙灯显微镜
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苏州帮桥医疗器械有限公司
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显微镜总放大率允差
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二氧化碳激光治疗机
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广州市激光技术应用研究所有限公司
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控制器件和仪表的准确性
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二氧化碳激光治疗机
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湖北康达医药开发有限公司
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控制器件和仪表的准确性
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二氧化碳激光治疗机
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上海得邦得力激光技术有限公司
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1.控制器件和仪表的准确性；2.钥匙控制器；3.激光波长
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二氧化碳激光治疗机
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成都国雄光电技术有限公司
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1.保护接地阻抗；2.控制器件和仪表的准确性
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二氧化碳激光治疗仪
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上海晟昶光电技术有限公司
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1.输入功率；2.控制器件和仪表的准确性
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二氧化碳激光治疗仪
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上海嘉定光电仪器有限公司
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1.控制器件和仪表的准确性；2.激光波长
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二氧化碳激光治疗仪
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上海嘉定光电仪器有限公司
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1.控制器件和仪表的准确性；2.激光波长
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二氧化碳激光治疗机
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合肥安恒光电有限公司
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激光脉冲（串）终端输出能量和功率
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婴儿蓝光治疗仪
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郑州迪生仪器仪表有限公司
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胆红素总辐照度最大值
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LED蓝光治疗仪
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河南瑞昌医疗器械制造有限公司
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胆红素总辐照度最大值
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黄疸治疗仪
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Natus Medical Incorporated
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分布
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红蓝光治疗仪
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武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司
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定时时间
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SS-系列红光医疗仪
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无锡南洋光学电子有限公司
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1.终端输出功率（密度）/能量（密度）；2.定时时间
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光子嫩肤仪
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深圳市吉斯迪科技有限公司
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1.终端输出功率（密度）/能量（密度）；2.脉冲宽度
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光子嫩肤仪
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湖北康达医药开发有限公司
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终端输出功率（密度）/能量（密度）
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NM-系列光子治疗仪
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无锡南洋光学电子有限公司
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终端输出功率（密度）/能量（密度）
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强脉冲光治疗仪
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北京康鼎医疗科技有限公司
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1.输入功率；2.终端输出功率（密度）/能量（密度）；3.脉冲宽度
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紫外光治疗仪
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润昌联合（北京）医疗设备有限公司
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紫外辐射强度误差
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一次性使用无菌吸痰管
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北京红祥聚科贸有限公司
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管身的实际长度
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一次性使用无菌吸痰管
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北京红祥聚科贸有限公司
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真空控制装置
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一次性使用无菌吸痰管
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湛江市事达实业有限公司
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真空控制装置
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一次性使用吸痰包
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苏州市日月星塑胶有限公司
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真空控制装置
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一次性使用组合吸痰管
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浙江灵洋医疗器械有限公司
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真空控制装置
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一次性使用组合吸痰管
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浙江灵洋医疗器械有限公司
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真空控制装置
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一次性使用吸痰管
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广东龙心医疗器械有限公司
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端孔的孔径
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低频治疗仪
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深圳市东吉联电子有限公司
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1.连续漏电流和患者辅助电流；2.患者连接器；3.随机文件；4.工作数据的准确性
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低中频综合治疗仪
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广州市民盛电子科技有限公司
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患者连接器
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中频治疗仪
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北京东杰华医医疗器械有限公司
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1.随机文件；2.电源电压波动
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温热中低频治疗仪
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武汉市康本龙医疗器械有限公司
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随机文件
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温热中低频治疗仪
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武汉市康本龙医疗器械有限公司
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随机文件
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低频治疗仪
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广州奥科维电子有限公司
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随机文件
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超声低中频电导治疗仪
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广州市艾生维医药科技有限公司
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工作数据的准确性
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脑电仿生电刺激仪
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上海乾康医疗科技有限公司
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工作数据的准确性
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低中频多功能治疗仪
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广州市科鹏电子有限公司
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输入功率
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脑循环系统治疗仪
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上海千层石医疗器械有限公司
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样品在正常检验过程中不能正常工作
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数字式电子体温计
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东莞市欣绿医疗科技有限公司
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随机文件
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电子体温计
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嘉兴益康生物技术有限公司
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1.显示范围；2.低温和超温提示功能
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中频电子脉冲理疗仪
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广州养和生物科技有限公司
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工作数据的准确性
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国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单
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标示产品名称
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标示生产企业
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不符合标准规定项
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裂隙灯显微镜
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苏州帮桥医疗器械有限公司
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外部标记
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KJ5DⅡ型数字化图像处理系统裂隙灯显微镜
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苏州康捷医疗股份有限公司
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外部标记
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二氧化碳激光治疗机
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上海得邦得力激光技术有限公司
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标记
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二氧化碳激光治疗仪
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上海晟昶光电技术有限公司
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设备或设备部件的外部标记
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强脉冲光治疗仪
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北京康鼎医疗科技有限公司
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1.设备或设备部件的外部标记；2.使用说明书；3.技术说明书
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PKHGY-I型红光治疗仪
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河北普康医疗设备有限公司
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1.设备或设备部件的外部标记；2.技术说明书
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新生儿蓝光治疗机
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上海四菱医用恒温设备有限公司
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设备或设备部件的外部标记
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新生儿黄疸治疗床
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苏州贝茵医疗器械有限公司
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设备或设备部件的外部标记
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红光治疗仪
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河北福密斯医疗器械贸易有限公司
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设备或设备部件的外部标记
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SS-系列红光医疗仪
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无锡南洋光学电子有限公司
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设备或设备部件的外部标记
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NM-系列光子治疗仪
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无锡南洋光学电子有限公司
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设备或设备部件的外部标记
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光子嫩肤仪
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湖北康达医药开发有限公司
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1.使用说明书；2.技术说明书
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紫外光治疗仪
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润昌联合（北京）医疗设备有限公司
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使用说明书
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中频治疗仪
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北京东杰华医医疗器械有限公司
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设备或设备部件的外部标记（GB9706.1—2007 6.1）
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电脑中频经络通治疗仪（商品名：数码多功能治疗仪）
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广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司
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设备或设备部件的外部标记（GB9706.1—2007 6.1）
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电脑中频经络通治疗仪
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广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司
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设备或设备部件的外部标记（GB9706.1—2007 6.1）
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电脑中频经络通治疗仪
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广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司
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设备或设备部件的外部标记（GB9706.1—2007 6.1）
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低中频综合治疗仪
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广州市民盛电子科技有限公司
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设备或设备部件的外部标记（GB9706.1—2007 6.1）、设备或设备部件的外部标记（YY 0607—2007 6.1）
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电子体温计
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东莞市好康电子科技有限公司
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设备或设备部件的外部标记
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