|
序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
|
1 |
TBB14000003 |
/ |
/ |
? |
|
2 |
TBB14000004 |
/ |
/ |
? |
|
3 |
TBB14000005 |
/ |
/ |
? |
|
4 |
TBB14000006 |
/ |
/ |
? |
|
5 |
TBB14000007 |
/ |
/ |
? |
|
6 |
TBB14000008 |
/ |
/ |
? |
|
7 |
TBB14000009 |
/ |
/ |
? |
|
8 |
TBB14000010 |
/ |
/ |
? |
|
9 |
TBB14000011 |
/ |
/ |
? |
|
10 |
TBB14000012 |
/ |
/ |
? |
|
11 |
TBB14000013 |
/ |
/ |
? |
|
12 |
TBB14000014 |
/ |
/ |
? |
|
13 |
TBB14000015 |
/ |
/ |
? |
|
14 |
TBB14000016 |
/ |
/ |
? |
|
15 |
TBB14000017 |
/ |
/ |
? |
|
16 |
TBB14000018 |
/ |
/ |
? |
|
17 |
TBB14000019 |
/ |
/ |
? |
|
18 |
TBB14000020 |
/ |
/ |
? |
|
19 |
TBB14000021 |
/ |
/ |
? |
|
20 |
TBB14000022 |
/ |
/ |
? |
|
21 |
TBB14000023 |
/ |
/ |
? |
|
22 |
TBB14000024 |
/ |
/ |
? |
|
23 |
TBB14000025 |
/ |
/ |
? |
|
24 |
TBB14000026 |
/ |
/ |
? |
|
25 |
TBB14000027 |
/ |
/ |
? |
|
26 |
TBB14000028 |
/ |
/ |
? |
|
27 |
TBB14000029 |
/ |
/ |
? |
|
28 |
TBB14000030 |
/ |
/ |
? |
|
29 |
TBB14000031 |
/ |
/ |
? |
|
30 |
TBB14000032 |
/ |
/ |
? |
|
31 |
进 10-0922补发.1 |
疝修补网 |
德国pfm医疗集团北京代表处 |
? |
|
32 |
进 10-0922补发.2 |
腹股沟疝修补网 |
德国pfm医疗集团北京代表处 |
? |
|
33 |
进 10-0922补发.3 |
食道裂孔疝修补网 |
德国pfm医疗集团北京代表处 |
? |
|
34 |
进 10-0922补发.4 |
造口疝修补网 |
德国pfm医疗集团北京代表处 |
? |
|
35 |
进 10-1871 |
半自动体外除颤仪 |
北京东方天锐医疗器械有限公司Beijing DongFangTianRui Medical Equipment Co.,Ltd. |
? |
|
36 |
进 10-3450补发.1 |
盆底修补网 |
德国pfm医疗集团北京代表处 |
? |
|
37 |
进 10-3450补发.2 |
尿失禁吊带 |
德国pfm医疗集团北京代表处 |
? |
|
38 |
进 12-0129 |
血管内窥镜 |
上海蓝线电子有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
39 |
进 12-0420 |
动态葡萄糖监测记录器套装 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
? |
|
40 |
进 12-5387 |
半导体激光治疗仪 |
北京市信维泰贸易有限公司 |
? |
|
41 |
进 13-1013 |
内窥镜摄像系统 |
北京永轩科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
42 |
进 13-1320 |
流动树脂 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
? |
|
43 |
进 13-2757 |
短期用活动义齿软衬材料 |
日进齿科材料（昆山）有限公司 |
? |
|
44 |
进 13-3857 |
激光治疗仪 |
北京德卡光学技术有限公司 |
? |
|
45 |
进 13-4627 |
注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体 |
北京鑫诺康桥经贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
46 |
进 13-4750 |
牙科旋转器械 金刚砂车针 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
47 |
进 13-4816 |
可视喉镜 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
? |
|
48 |
进 13-5340 |
牙科复合树脂修复材料 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
49 |
进 13-5465 |
血管自扩张支架系统 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
50 |
进 13-5609 |
乳管纤维内窥镜及附件 |
上海蓝线电子有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
51 |
进 13-5953 |
恒温扩增实时浊度检测仪 |
北京善诺美德医药科技有限公司 |
? |
|
52 |
进 13-5975 |
钬(HYAG)激光手术系统 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
53 |
进 13-5981 |
临床检验系统 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
54 |
进 13-6229.1 |
弯手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
55 |
进 13-6229.2 |
弯手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
56 |
进 13-6229.3 |
弯手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
57 |
进 13-6256 |
牙科麻醉输送器 |
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
? |
|
58 |
进 14-0170 |
口腔数字化X射线成像系统 |
法国艾龙集团公司北京办事处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 14-0331 |
眼底摄影机 |
日本尼德克株式会社北京代表处 |
? |
|
60 |
进 14-0367 |
外科手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
61 |
进 14-0471 |
血管造影气囊导管 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
62 |
进 14-0506 |
眼科手术导航工作站 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
63 |
进 14-0614 |
手术灯 |
百合医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
64 |
进 14-0681.1 |
弯手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
65 |
进 14-0681.2 |
弯手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
66 |
进 14-0681.3 |
抛光手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
67 |
进 14-0743 |
抗EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 14-0748 |
抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl |
? |
|
69 |
进 14-0811 |
高速气涡轮手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
70 |
进 14-0828 |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2） 检测试剂盒（酶联免疫法） |
Critical Diagnostics |
? |
|
71 |
进 14-0858 |
骨成型球囊 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
72 |
进 14-0990 |
牙科气动马达 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
73 |
进 14-0993 |
神经刺激测试器 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
74 |
进 14-1069 |
总前列腺特异性抗原检测试剂盒（免疫荧光法） |
NanoEnTek Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
进 14-1151 |
抗单纯疱疹病毒1+2型抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
? |
|
76 |
进 14-1167 |
中空纤维透析滤过器 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 14-1253 |
胃肠动力学检查系统 |
北京康联医用设备有限公司 |
? |
|
78 |
进 14-1278 |
牙科综合治疗台 |
苏州公理福医疗器械有限公司 |
? |
|
79 |
进 14-1344 |
液压手术台 |
德中韦氏(北京)科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
80 |
进 14-1528 |
同轴骨活检针 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
81 |
进 14-1549 |
人体成分分析仪 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
82 |
进 14-1619 |
数字病理图像分析软件 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
? |
|
83 |
进 14-1621 |
雌激素受体(SP1)病理图像分析软件 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
? |
|
84 |
进 14-1678 |
复合质控品水平1 |
Tosoh Corporation |
? |
|
85 |
进 14-1679 |
复合质控品水平2 |
Tosoh Corporation |
? |
|
86 |
进 14-1705 |
医用内窥镜冷光源 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
87 |
进 14-1741 |
医用内窥镜冷光源 |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
88 |
进 14-1760 |
超声高频外科集成系统超声刀头 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
89 |
进 14-1790 |
可吸收性外科缝线 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
90 |
进 14-1793 |
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
Beckman Coulter, Inc. |
? |
|
91 |
进 14-1856 |
超声高频外科集成系统超声刀头 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
92 |
进 14-1877 |
呼吸机 |
东机贸(上海)贸易有限公司 |
? |
|
93 |
进 14-2038 |
数字神经电生理系统 |
武汉爱斯捷捷电子有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
94 |
进 14-2082 |
黄疸计 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
? |
|
95 |
进 14-2094 |
髋关节假体-髋臼内衬 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
96 |
进 14-2152 |
电动吸引器 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
进 14-2344 |
电池型骨动力系统 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
98 |
进 14-2373 |
牙科综合治疗台 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 14-2465 |
癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
100 |
进 14-2521 |
手术设备集总控制系统 |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
101 |
进 14-2557 |
铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
102 |
进 14-2621.1 |
单极电极及附件 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 14-2662 |
便携式麻醉喉镜成像系统 |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
104 |
进 14-2688 |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法) |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 14-2704 |
白细胞分化抗原CD45RA检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
106 |
进 14-2714 |
眼底照相机 |
深圳市科裕康医疗器械有限公司 |
? |
|
107 |
进 14-2738 |
脉搏血氧饱和度传感器 |
北京善诺美德医药科技有限公司 |
? |
|
108 |
进 14-2747 |
全自动生化分析仪 |
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
109 |
进 14-2951 |
裂隙灯显微镜 |
深圳市科裕康医疗器械有限公司 |
? |
|
110 |
进 14-3085 |
金属锁定接骨板系统 |
北京百优华泰医疗科技有限公司 |
? |
|
111 |
进 14-3119.1 |
肺功能测试系统 |
康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
112 |
进 14-3119.2 |
肺功能测试系统 |
康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 14-3167 |
小骨动力工具 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
114 |
进 14-3359 |
心肺复苏器 |
北京极远恒生科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 14-3525 |
双目间接检眼镜 |
北京金元吉科贸有限公司 |
? |
|
116 |
进 14-3552 |
质控液 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 14-3567 |
单晶片摄像系统 |
广州华鉴电子科技有限公司 |
? |
|
118 |
进 14-3625 |
椎间固定系统 |
北京医捷通科技有限公司 |
? |
|
119 |
进 14-3632 |
类风湿因子校准品 |
BIOKIT, S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
120 |
进 14-3680 |
婴儿辐射保暖台 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 14-3818 |
超声诊断仪 |
日立医疗(广州)有限公司 |
? |
|
122 |
进 14-3862 |
软性亲水接触镜 |
中山超亮力隐形眼镜有限公司 |
? |
|
123 |
进 14-3879 |
软性亲水接触镜 |
中山超亮力隐形眼镜有限公司 |
? |
|
124 |
进 14-3894 |
胱抑素 C测定试剂盒(散射比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
? |
|
125 |
进 14-3903 |
超高效液相色谱串联质谱系统 |
沃特世科技(上海)有限公司 |
? |
|
126 |
进 14-3928 |
血脂多项校准品 |
Abbott Laboratories |
? |
|
127 |
进 14-3946 |
抗蛋白酶3抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
? |
|
128 |
进 14-3947 |
抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
? |
|
129 |
进 14-3962 |
抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
? |
|
130 |
进 14-3963 |
抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
? |
|
131 |
进 14-3966 |
切割吻合器及钉匣 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
? |
|
132 |
进 14-3974 |
中置器 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 14-3975 |
骨替代物 |
凯纳西科技(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 14-4029 |
数字化X射线成像系统 |
上海沃华产品技术服务有限公司 |
? |
|
135 |
进 14-4032 |
数字化X射线成像系统 |
上海沃华产品技术服务有限公司 |
? |
|
136 |
进 14-4033 |
数字化X射线成像系统 |
上海沃华产品技术服务有限公司 |
? |
|
137 |
进 14-4039 |
载脂蛋白校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
138 |
进 14-4073 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
北京天和传奇科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
139 |
进 14-4107 |
脂蛋白(a)质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
? |
|
140 |
进 14-4204 |
一次性使用末梢采血针 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
141 |
进 14-4257 |
关节镜 |
锐适医疗器械(上海)有限公司 |
? |
|
142 |
进 14-4310 |
血型鉴定和抗体筛查质控品 |
Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
143 |
进 14-4327 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
北京天和传奇科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
144 |
进 14-4349 |
新生儿苯丙氨酸检测试剂盒（定量酶法） |
Bio-Rad Laboratories Europe Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
145 |
进 14-4371 |
血红蛋白A2/血红蛋白F联检试剂盒（HPLC法） |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
146 |
进 14-4435 |
侧路腰椎椎间融合系统 |
法国LDR 医疗公司北京代表处 |
? |
|
147 |
进 14-4444 |
点阵治疗头 |
以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
? |
|
148 |
进 14-4469 |
牙科X射线机 |
法国艾龙集团公司北京办事处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
149 |
进 14-4500 |
乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
DiaSorin S.p.A. |
? |
|
150 |
进 14-4565 |
血管性血友病因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
? |
|
151 |
进 14-4614 |
25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法) |
DIAsource ImmunoAssays S.A. |
? |
|
152 |
进 14-4628 |
软性亲水接触镜 |
可丽博(上海)眼镜有限公司 |
? |
|
153 |
进 14-4639 |
牙科种植体附件 |
北京医捷通科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
154 |
进 14-4659 |
经食道超声探头 |
三星(中国)投资有限公司 |
? |
|
155 |
进 14-4696 |
EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
DiaSorin S.p.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
156 |
进 14-4738 |
造影注射器 |
北京医捷通科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
157 |
进 14-4739 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（酶法） |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
158 |
进 14-4741 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
159 |
进 14-4746 |
分枝杆菌培养添加剂试剂盒 |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
160 |
进 14-4757 |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
华广生技股份有限公司大庆厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
161 |
进 14-4758 |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
华广生技股份有限公司大庆厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
162 |
进 14-4759 |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
华广生技股份有限公司大庆厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
163 |
进 14-4765 |
血气测定试剂盒 |
International Technidyne Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
164 |
进 14-4766 |
血气测定试剂盒 |
International Technidyne Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
165 |
进 14-4768 |
血气测定试剂盒 |
International Technidyne Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
166 |
进 14-4777 |
血气测定试剂盒 |
International Technidyne Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
167 |
进 14-4781 |
血气测定试剂盒 |
International Technidyne Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
168 |
进 14-4788 |
口腔X射线成像设备 |
康达医疗器械(上海)有限公司 |
? |
|
169 |
进 14-4799 |
甘油三酯检测试剂盒（酶法） |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
170 |
进 14-4802 |
血管内皮功能测试仪 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
171 |
进 14-4815 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京赛德科医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
172 |
进 14-4817 |
血液透析用中心静脉导管套件 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
173 |
进 14-4941 |
超声诊断系统 |
西门子(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
174 |
进 14-4943 |
眼科飞秒激光手术系统 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
175 |
进 14-4944 |
超声系统 |
西门子(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
176 |
进 14-4969 |
一次性使用自毁型注射笔用针头 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
177 |
进 14-5007 |
牙科综合治疗台 |
北京医捷通科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
178 |
进 14-5042 |
神经外科手术工具 |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
179 |
进 14-5074 |
软性亲水接触镜 |
镇江美多隐形眼镜有限公司 |
? |
|
180 |
进 14-5088 |
游离绒毛膜促性腺激素亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
Wallac Oy |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
181 |
进 14-5221 |
射频消融电极及配件 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
? |
|
182 |
进 14-5227 |
游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
Wallac Oy |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
183 |
进 14-5229 |
数字化医用X射线摄影系统 |
三星(中国)投资有限公司 |
? |
|
184 |
进 14-5230 |
数字化医用X射线摄影系统 |
三星(中国)投资有限公司 |
? |
|
185 |
进 14-5231 |
数字化医用X射线摄影系统 |
三星(中国)投资有限公司 |
? |
|
186 |
进 14-5273 |
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG |
? |
|
187 |
进 14-5274 |
组织细胞自身抗体谱IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG |
? |
|
188 |
进 14-5296 |
抗缪勒管激素质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
? |
|
189 |
进 14-5301 |
抗缪勒管激素定标液 |
Roche Diagnostics GmbH |
? |
|
190 |
进 14-5347 |
血清蛋白测定试剂盒（电泳法） |
SEBIA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
191 |
进 14-5380 |
膝关节假体 |
北京纳通医疗技术有限公司 |
? |
|
192 |
进 14-5556 |
乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
193 |
进 14-5620 |
弯型双腔血透用中心静脉导管套件 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
194 |
进 14-5681 |
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
195 |
进 14-5722 |
轻链检测试剂盒(免疫比浊法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
196 |
进 14-5775 |
椎间融合器 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
? |
|
197 |
进 14-5866 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
198 |
进 14-5884 |
乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
199 |
进 14-5885 |
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
200 |
进 14-5932 |
椎间融合器 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
? |
|
201 |
进 14-5935 |
髋关节假体-陶瓷球头 |
北京纳通医疗技术有限公司 |
? |
|
202 |
进 14-5981 |
HER-2/neu蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
203 |
进 14-5982 |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
204 |
进 14-5986 |
一次性使用静脉输液针 |
北京明瑞康达科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
205 |
进 14-6011 |
HER-2/neu蛋白质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
206 |
进 14-6013 |
HER-2/neu蛋白校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
207 |
进 14-6023 |
游离甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
208 |
进 14-6090 |
一次性使用医用笔式注射器针头 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
209 |
进 14-6155 |
胫骨平台封尾帽 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
210 |
进 14-6161 |
甲型肝炎病毒IgM抗体质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
211 |
进 14-6219 |
总前列腺特异性抗原测定试剂包(化学发光法) |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
212 |
进 14-6227 |
糖类抗原125校准品(化学发光法) |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
213 |
进 14-6228 |
糖类抗原125测定试剂包(化学发光法) |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
214 |
进 14-6232 |
糖类抗原15-3测定试剂包(化学发光法) |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
215 |
进 14-6233 |
糖类抗原19-9校准品(化学发光法) |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
216 |
进 14-6238 |
糖类抗原19-9测定试剂包(化学发光法) |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
217 |
进 14-6332 |
二件式造口袋 |
康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
218 |
进 14-6367 |
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
219 |
进 14-6396 |
免疫球蛋白G/A/M测定试剂盒(免疫比浊法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
220 |
进 14-6398 |
脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
221 |
进 14-6403 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
222 |
进 14-6420 |
C反应蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
223 |
进 14-6421 |
磷酸肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（速率法） |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
224 |
进 14-6422 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
225 |
进 14-6538 |
肌酐测定干片(酶法) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
226 |
进 14-6539 |
C-反应蛋白测定干片(速率法) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
227 |
进 14-6613 |
促乳素测定试剂盒(化学发光法) |
DiaSorin S.p.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
228 |
进 14-6623 |
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
DiaSorin S.p.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
229 |
进 14-6625 |
抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒(化学发光法) |
DiaSorin S.p.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
230 |
进 14-6634 |
黄体生成素检测试剂盒(化学发光法) |
DiaSorin S.p.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
231 |
进 14-6641 |
一次性使用血细胞分离器 |
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |