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海南食品药品监督管理局关于国药控股海南有限公司开展医疗器械第三方物流业务的通告(2018年第1号)
发布时间:2018/09/10 信息来源:查看
 根据《医疗器械监督管理条例》《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》国发[2016]9号)《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,现就国药控股海南有限公司开展医疗器械第三方物流业务通告如下:

  一、国药控股海南有限公司已取得《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》,具备开展医疗器械第三方物流业务条件。

  二、企业基本信息:

  企业名称:国药控股海南有限公司

  统一社会信用代码:91460000721236689Y

  医疗器械经营许可证:琼海口食药监械经营许20160119

  第二类医疗器械经营备案凭证:琼海口食药监械经营备20160535

  注册地址:海南省海口市金盘工业开发区建设路10A段第二层西侧

  仓库地址:海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋二层北侧、四层、604

  法定代表人:杨少林

  企业负责人:杨少林

  质量负责人:陈德智

  医疗器械物流业务范围:

  第三类医疗器械:(2002年分类目录):6804681568216822

  682368246825682668286830683268336840

  (诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845684668546858

  686368646865686668706877

  第二类医疗器械:(2002年分类目录):6801,6803,6804,

  6807,6809,6810,6815,6820,6821,6822,6823,6824,

  6825,6826,6827,6830,6833,6840(诊断试剂需低温冷藏

  运输贮存),6841,6845,6846,6854,6855,6856,6857,

  6858,6863,6864,6865,6866,6870

  三、委托医疗器械储存、配送企业及国药控股海南有限公司应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》相关规定对委托储存、配送的医疗器械进行管理,同时双方要签定医疗器械质量保证协议,明确双方责任,确保医疗器械质量安全。

   海南省食品药品监督管理局

 


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