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省局举办全省医疗器械注册生产政策法规培训班
发布时间:2024/10/23 信息来源:查看

    10月17日至18日,省局在合肥市举办医疗器械注册生产政策法规培训班。来自于全省医疗器械注册人及受托生产企业的500余名注册与质量管理负责人参加培训。

    本次培训充分结合当前我省医疗器械注册生产监管实际,按照“缺什么补什么、需要什么提供什么”的原则,重点就医疗器械注册政策法规执行中的疑难问题、GB9706标准执行、分类界定程序与关注要点、有源医疗器械首次注册立卷审查资料要求、注册人委托生产管理以及UDI推进案例等进行了分享与交流。

    培训要求,企业要掌握医疗器械注册政策法规核心要义,建立完善质量管理体系,依法规范开展产品研发活动,实现注册申报资料准确、完整和规范,切实保障上市产品安全、有效和质量可控。



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