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关于拟取消《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案信息的公示
发布时间:2025/02/20 信息来源:查看

我局在开展全市贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》检查过程中,发现焦作市康锐医疗设备有限公司等162家医疗器械经营企业(名单见附表)存在以下情况:

    1、企业市场主体资格依法终止(营业执照已注销),但未依法取消《第二类医疗器械经营备案凭证》;

    2、企业不在其《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营活动,且无法取得联系的,企业去向不明。

    依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关规定,企业已经不具备原经营条件,无法保证产品安全、有效,我局拟取消上述企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案信息,企业同时具备第三类《医疗器械经营许可证》的一并注销。现予公示。

    公示时间:2025年2月21日到2025年3月20日。如有异议,请有关单位在公示期内与我局联系,逾期未主动联系并办理相关手续的,视为对取消其第三类《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案信息无异议,我局将依法取消其《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案并向社会公告。

    联系地址:焦作市市场监督管理局医疗器械监管科

    联系电话:0391-2106693

    特此公示。

焦作市市场监督管理局

2025年2月20日



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