依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将12月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下：
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序号
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产品名称
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注册人
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注册证编号
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1
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远红外消痛贴
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黑龙江精确医疗科技有限公司
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黑械注准20242090099
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2
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β2-微球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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哈尔滨东方基因生物制品有限公司
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黑械注准20242400100
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3
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胱抑素C检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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哈尔滨东方基因生物制品有限公司
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黑械注准20242400101
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4
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微量白蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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哈尔滨东方基因生物制品有限公司
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黑械注准20242400102
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5
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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哈尔滨东方基因生物制品有限公司
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黑械注准20242400103
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6
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铁蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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哈尔滨东方基因生物制品有限公司
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黑械注准20242400104
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7
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B型利钠肽检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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哈尔滨东方基因生物制品有限公司
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黑械注准20242400105
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8
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心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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哈尔滨东方基因生物制品有限公司
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黑械注准20242400106
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9
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定制式活动义齿
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佳木斯佳洁义齿制作有限公司
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黑械注准20242170107
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10
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定制式活动义齿
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佳木斯佳洁义齿制作有限公司
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黑械注准20242170108
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11
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脊柱矫形器
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德林义肢矫形器鸡西有限公司
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黑械注准20242190109
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黑龙江省药品监督管理局
2025年1月2日