为进一步规范医疗器械经营单位销售经营行为，提高经营主体的管理水平，保障群众用械安全，有效防范和排查风险隐患，吴兴区局朝阳所对辖区内医疗器械经营单位进行覆盖检查。

    一是以查促优，规范制度管理。根据国家药监局组织制定的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，进一步对医疗器械经营单位的制度管理工作进行规范，要求经营单位建立并完善质量管理体系；从事第二类、第三类医疗器械经营的，应当按规定及质量管理自查制度要求开展自查工作，确保相关人员有效履行职责，医疗器械经营各环节安全无误。

    二是以查促改，严查违法行为。重点检查医疗器械的储存场所、设施及条件是否与医疗器械品种、数量和要求相适应；是否按规履行索证索票和进货查验的义务，获取供货方的资质材料并建档保存；医疗器械是否定期检查、检验、校准、保养、维护并建立相关记录。另外，严查经营单位是否存在经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械的违法行为。

    三是以查促学，强化普法宣传。向企业负责人和相关管理员宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规和政策要求，要求经营单位对检查发现的问题及时进行闭环整改，督促其严格落实好主体责任，加强质量管理，提高主动防范风险和消除隐患的意识，确保医疗器械的质量安全。