序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

胆碱酯酶（CHE）检测试剂盒（硫代丁酰胆碱法）

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20252400067

2

糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（胶乳凝集反应法）

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20252400068

3

载脂蛋白A1（APOA1）检测试剂盒（免疫比浊法）

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20252400069

4

载脂蛋白B（APOB）检测试剂盒（免疫比浊法）

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20252400070

5

血管紧张素转换酶（ACE）检测试剂盒（酶速率法）

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20252400071

6

脂蛋白a[LP(a)]检测试剂盒（免疫比浊法）

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20252400072

7

磁电定位体表参考电极

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

沪械注准20252070073

8

一次性使用纤维环缝合器

上海创辰生物科技有限公司

沪械注准20252040074

9

内窥镜冷光源

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准20252060075

10

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

上海融钰医疗科技有限公司

沪械注准20252060076

11

经颈静脉肝内穿刺套件

上海拓脉医疗科技有限公司

沪械注准20252030077

12

骶神经监测导尿管

上海鸿瑞立道医疗科技有限公司

沪械注准20252140078

13

一次性使用负压泡沫敷料

上海哈易拿医疗科技有限公司

沪械注准20252140079

14

胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20252400082

15

水胶体敷料

上海宏钰医疗科技有限公司

沪械注准20252140083

16

电子图像处理器

上海全安医疗器械有限公司

沪械注准20252060084

17

一次性高频手术电极

上海沪通电子有限公司

沪械注准20242010085

18

念珠菌显色琼脂平板

上海群青生物科技有限公司

沪械注准20252400086

19

MH琼脂培养基平板

上海群青生物科技有限公司

沪械注准20252400087

20

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）显色平板

上海群青生物科技有限公司

沪械注准20252400088

21

人附睾蛋白4检测试剂盒（流式荧光发光法）

上海万子健生物科技有限公司

沪械注准20252400089

22

糖类抗原15-3检测试剂盒（流式荧光发光法）

上海万子健生物科技有限公司

沪械注准20252400090

23

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海万子健生物科技有限公司

沪械注准20252400091

24

自动眼征测量仪

上海佰翊医疗科技有限公司

沪械注准20252160092

25

医用内窥镜图像处理器

上海融钰医疗科技有限公司

沪械注准20252060093

26

医用便携式制氧机

上海扶弘康复设备有限公司

沪械注准20252080094

27

心电数据处理软件

上海米烁科技有限公司

沪械注准20252210095

28

下肢步行机器辅助训练装置

爱布（上海）人工智能科技有限公司

沪械注准20252190096

29

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）

上海万子健生物科技有限公司

沪械注准20252400097

30

染色体分析软件

莅时智能科技（上海）有限公司

沪械注准20252210098

31

定制式固定义齿

上海亮丽时光义齿科技有限公司

沪械注准20252170099

32

上肢康复训练系统

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20252190101

33

冠状动脉介入手术控制系统配套耗材套件

知脉（上海）机器人有限公司

沪械注准20252010103

34

显微操作针

生辅(上海)生物科技有限公司

沪械注准20252180104

35

内镜自动清洗消毒机

上海正华硕医疗科技有限公司

沪械注准20252110105

36

一次性使用胸部穿刺器

上海英诺伟医疗器械股份有限公司

沪械注准20252020106

37

电子上消化道内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准20252060107

38

一次性使用内窥镜取石网篮

上海舒瑞康医疗科技发展有限公司

沪械注准20252020108

39

艾灸仪

智艾医疗器械（上海）有限公司

沪械注准20252200109

40

数字显微扫描仪

上海谱华森生物科技有限公司

沪械注准20252220110

41

电子上消化道内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准20252060111

42

牙科综合治疗机

普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司

沪械注准20252170112

43

全自动化学发光免疫分析仪

上海伯杰医疗科技股份有限公司

沪械注准20252220113

44

胃蛋白酶原I（PGI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20252400114

45

LED手术无影灯

上海汇丰医疗器械股份有限公司

沪械注准20252010115

46

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

西门子实验系统（上海）有限公司

沪械注准20252400116

47

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

西门子实验系统（上海）有限公司

沪械注准20252400117

48

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

西门子实验系统（上海）有限公司

沪械注准20252400118

49

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

西门子实验系统（上海）有限公司

沪械注准20252400119

50

定制式活动义齿

上海贝甄义齿科技有限公司

沪械注准20252170120

51

凝血分析仪

上海太阳生物技术有限公司

沪械注准20252220123

52

手术无影灯

上海医达医疗器械有限公司

沪械注准20252010124