为进一步落实监管责任,持续提升全市“两品一械”质量安全水平,赤峰市各级市场监管部门秉持“四个最严”工作原则,持续加大监管力度,多维度防范化解“两品一械”风险隐患,多举措筑牢“两品一械”质量安全防线。
守底线,严把两品一械质量关。赤峰市各级市场监管部门严格落实“两品一械”监管责任,严查“两品一械”购进渠道,规范“两品一械”经营使用行为,严防假劣药品、非法渠道购进药品、超过使用期限医疗器械、未经注册备案化妆品等违法违规产品流入市场。赤峰市市场监管局汇总研判,将通报不合格频次较高、不良反应较高、大众关注度高、特殊人群用药用械用妆品类列为抽检重点品类,在全市范围内开展抽检工作,科学全面系统评估我市流通环节“两品一械”质量,通过“源头监管+质量抽检”双保险,守好“两品一械”质量关。
强监管,多措助力提质增效。赤峰市各级市场监管部门立足监管实际,严格落实药品安全巩固提升工作要求,对“两品一械”重点产品、重点环节、重点领域开展全覆盖式专项检查。市市场监管局综合运用常规检查、飞行检查、交叉互查等方式,与自治区药监局第二检查分局、旗县区局三级联动,整合检查资源,进一次门,查多样事,持续深化对两品一械经营使用单位的监管工作。同时,全面梳理企业基本情况和经营信息,严格落实医疗器械分级监管原则,制定《赤峰市2024年医疗器械经营重点监管品种目录》,实现了上下贯通、分级靶向监管,多措并举提升监管质效。
除隐患,协同联动齐抓共管。各级市场监管部门持续推进市场监管、医保、卫健、公安等多部门常态化协同机制落地生效,健全联席会议、联动执法、提前介入、信息共享工作模式。市市场监管局联合自治区药监局第二检查分局、市公安局、市医保局联合召开药品零售连锁总部药械风险会商会议、全市医疗机构药械质量安全风险会商会议,全方位、多层级发现辖区“两品一械”流通环节阶段性、突出性、地区性问题,提出风险防控措施与对策,统筹建立风险清单及销号清单,及时全面消除“两品一械”质量安全隐患。
提服务,全面开展行政指导。赤峰市各级市场监管部门坚持?“体检式监管、服务型执法”,通过合规指导走在前、普法宣传进企业等多种方式,助力企业发现、整改“两品一械”经营使用环节药品安全问题,避免“小错”发展成“大祸”。赤峰市市场监管局开展送法进企业系列普法活动,就企业合规经营过程中遇到的实际问题进行现场演示、点对点讲解,制定印发《化妆品经营使用环节应知应做及常见违法行为法律责任》、规范处方药销售警示语等宣传材料。帮助企业全面了解“两品一械”经营使用环节法律细则和责任义务,树立安全经营主体意识,提升合规经营水平。