各有关单位：

  根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1-3），即日起在网上公开征求意见。

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件4），以电子邮件的形式于2023年7月19日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人及方式：

  1.可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：孟颖

  电话：010-86452504

  电子邮箱：mengying@cmde.org.cn

  2.人工智能辅助检测医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：王泽华

  电话：010-86452521

  电子邮箱：wangzh@cmde.org.cn

  3.一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：邱宏

  电话：010-86452505

  电子邮箱：qiuhong@cmde.org.cn

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年6月21日