医疗器械安全事关群众身体健康和生命安全，是民生保障的重要防线。为深入推进药品安全巩固提升行动，规范辖区医疗器械经营使用市场秩序，近期，楚雄州市场监管局扎实开展2026年度医疗器械飞行检查工作，以精准监管、严格执法排查风险隐患，全力守护群众用械安全底线。本次检查坚持问题导向、实效导向，采取“四不两直”突击检查模式，覆盖全州8县2市，共抽查31家医疗器械经营企业及使用单位，全方位、无死角排查各类安全隐患，圆满完成本次飞行检查各项工作任务。

    一是异地交叉检查，守住监管公正底线。为杜绝属地监管人情干扰，保障检查结果客观公正，州市场监管局立足“全州一盘棋”工作思路，打破常规属地检查模式。从全州10县市局择优抽调业务骨干，混编组建6个专项交叉检查组，通过异地交叉执法的方式开展检查工作，有效规避了本土监管的干扰因素，进一步提升了执法检查的权威性、公正性和专业性，为精准发现问题、严格落实监管奠定坚实基础。

    二是突击穿透检查，压实市场监管防线。本次飞行检查严格对照《药品医疗器械飞行检查办法》开展，全程落实“四不两直”要求，对抽查单位开展突击式、沉浸式检查。聚焦群众关心的重点、风险高发的难点，重点核查医疗器械购销渠道、冷链储运管控、设备日常维护、质量管理制度落实等高风险关键环节，开展“穿透式”深度监管，精准深挖隐蔽性、苗头性违法违规问题，彻底破除“人情监管”“宽松监管”壁垒，以高压监管形成有力震慑。

    三是闭环销号管理，抓实问题整改成效。监管落地，整改见效才是关键。本次专项飞行检查共排查梳理各类医疗器械质量安全隐患168个，梳理移交违法违规线索9条，所有问题及线索已全部交办属地县市局依法核查、立案查办。针对排查出的全部风险隐患，州局建立一户一档、一问题一清单，明确整改标准、整改时限、责任主体，严格落实限期整改、跟踪复查、办结销号的100%闭环管理机制。以刚性约束倒逼经营企业、使用单位切实扛起质量安全主体责任，确保所有问题整改到位、隐患清零见底。

    四是建立长效监管，守护群众用械安全。下一步，楚雄州市场监管局将持续保持医疗器械监管高压态势，常态化开展飞行检查、专项抽查及问题整改“回头看”工作。紧盯重点领域、重点环节、重点主体，持续巩固整治成效，严防问题反弹回潮，以常态化、精细化、规范化监管，全力保障辖区群众用械安全，守护好人民群众健康防线。