为持续规范辖区药品零售经营秩序,健全处方药销售全链条监管体系,常态化防范化解药品经营安全风险,切实守护人民群众用药安全与身体健康,近期,宁波前湾新区市场监管分局立足职能职责,聚焦处方药销售关键环节与风险点位,以常态化、精细化、规范化监管为抓手,不断完善监管举措、压实经营主体责任、深化多元共治效能,持续净化辖区药品经营市场环境,牢牢守住药品安全底线。
一是全域排查强监管,夯实安全监管底色。前湾新区分局坚持线上线下一体化监管,覆盖辖区全部药品零售经营业态,细化处方药经营监管标准,聚焦日常经营高频风险点,健全常态化风险防控机制。围绕处方药合规销售、处方留存管理等核心内容,常态化开展业态规范与风险核查工作,累计完成32家次线上线下药品经营主体业态规范督导,核验处方存档资料200余份。重点规范处方药无方销售、虚假处方补录、药品拆分销售等不合规经营行为,严格落实含麻黄碱类复方制剂等特殊管控药品实名登记、限额销售、专柜专册管理要求,完成高风险药品质量核查60余批次,从源头规范药品经营流程,有效防范药品违规售卖、滥用流失等安全风险。
二是精细提质压责任,淬炼行业经营成色。优化传统粗放式监管方式,固化“台账溯源核查+上门规范指导”常态化治理模式,聚焦药品分区陈列、质量制度落地、购销追溯建设、处方审核留存四大关键板块,以长效规范替代阶段性检查,引导经营主体自主完善内部运营体系。针对行业内普遍存在的陈列不规范、台账登记粗放等共性管理短板,建立常态化问题归集、分类整改、闭环销号管理制度。依托常态化帮扶规范机制,累计梳理行业各类不规范经营问题18项,通过现场指导帮扶实现即时整改14项,同步梳理共性管理漏洞,制定标准化运营规范,督促经营主体补齐管理弱项,全部问题均实现闭环清零,行业整改落实率100%。以常态化精准赋能,倒逼经营主体健全内部管控制度,主动落实药品安全主体责任,全面提升行业整体规范化自治水平。
三是前置宣教广共治,绘就全民安全亮色。秉持“预防为先、源头治理、宣教赋能”的监管理念,前移监管关口、强化事前引导,以常态化普法宣教降低行业合规风险,推动药品监管从事后处置向事前预防、事中规范转变。前湾新区分局面向辖区药品经营从业人员常态化开展合规经营宣讲培育,覆盖30余家药店负责人及一线从业人员,系统解读《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》法律法规核心内容,细化处方药销售、审核、留存全流程标准化运营细则。现场向行业经营主体发放药品经营风险提醒告诫函35份,引导各门店建立内部常态化自查自纠机制,从内部降低合规经营风险。同时长效依托12315投诉举报渠道,畅通社会监督途径,广泛普及安全购药、合理用药科普知识,持续构建“监管规范、企业自律、社会监督”的药品安全多元共治新格局。
下一步,前湾新区分局将持续完善处方药长效监管制度体系,建立常态化行业提质复盘机制,稳固行业治理成效,从根源上杜绝违规经营问题反弹。持续细化全流程常态化监管举措,补齐药品零售监管薄弱环节,优化全域治理模式,夯实药品安全治理根基,长效保障辖区群众用药安全与合法权益。