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关于台江区二类医疗器械备案办理问题的解读
发布时间:2025/10/24 信息来源:查看

    办理台江区企业办理二类医疗器械备案请到台江区行政服务中心市场监督窗口办理,地址:台江路88号台江区委办公大楼4层,联系电话:63660905。二类医疗器械备案需提交材料:1.营业执照和组织机构代码证复印件;2.二类医疗器械经营备案表;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7.经营设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.经办人授权证明。


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