全省非无菌药品上市许可持有人/药品生产企业：

    为强化药品上市许可持有人主体责任落实，有效防范药品生产环节质量安全风险，以检查缺陷整改促进持有人质量体系提升，根据年度工作安排，我局定于6月20-21日举办药品生产检查缺陷整改培训班，现将有关事项通知如下：

    一、培训时间

    2024年6月20日下午报到，6月21日上午8:30开始培训，会期一天。

    二、培训地点

    宣城世纪缘国际酒店一楼世纪缘厅（宣城市宣州区水阳江西大道138号）。

    三、参训人员

    （一）全省在产的非无菌药品上市许可持有人/药品生产企业的生产负责人、质量负责人和质量部门负责人各1人；

    （二）不在产的非无菌药品上市许可持有人/药品生产企业的生产负责人和质量负责人各1人；

    （三）已经参加过无菌制剂培训班的企业不参加本次培训。

    四、培训内容

    缺陷整改管理、药品召回管理、PIC/S药品生产管理、药品生产现场质量管控、分组讨论及小组代表发言、案例点评等。

    五、其他事项

    （一）本次培训不收取培训费用，不统一安排食宿，培训期间的交通费、食宿费自理。如需在培训酒店住宿、就餐，请与酒店经理胡宣妹联系，联系电话：13805636546。

    （二）请所有参训人员于6月14日前扫描下方二维码填写报名回执。

    联系人：胡文琪；联系电话：0551-62999239。

安徽省药品监督管理局办公室

2024年6月11日