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序号
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企业名称
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生产地址
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检查时间
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现场检查结果
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1
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本溪恒康制药有限公司
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本溪经济技术开发区神农大街28
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2024年5月28日—2024年5月31日
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小容量注射剂(非最终灭菌)[一车间,1线(普通化药配剂线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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2
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号
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2024年8月19日—2024年8月22日
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冻干粉针剂(冻干粉针剂一车间,冻干粉针剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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3
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辽宁博鳌生物制药有限公司
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本溪经济技术开发区神农大街55
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2024年5月19日—2024年5月22日
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治疗用生物制品{小容量注射剂[甘精胰岛素注射液(制剂一车间,制剂一车间生产线)]}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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4
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辽宁海思科制药有限公司
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辽宁省兴城市曹庄工业园区
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2025年2月24日—2025年2月27日
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冻干粉针剂(202车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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5
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丹东医创药业有限责任公司
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辽宁省丹东市东港市永祥街6号
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2025年3月18日—2025年3月21日
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冻干粉针剂(冻干粉针剂车间,冻干粉针剂生产线一、冻干粉针剂生产线二)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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6
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辽宁亿帆药业有限公司
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本溪经济技术开发区香槐路67号
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2025年3月11日—2025年3月14日
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大容量注射剂(大容量注射剂车间,玻瓶线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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7
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沈阳双鼎制药有限公司
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沈阳市浑南新区高科路15号
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2025年2月24日—2025年2月27日
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小容量注射剂[水针车间C(非最终灭菌),安瓿瓶生产线]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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8
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辽宁福源药业有限公司
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辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山经济开发区泰山路8号
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2025年4月10日—2025年4月13日
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硬胶囊剂(固体制剂车间,硬胶囊剂生产线)、片剂(固体制剂车间,片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间,颗粒剂生产线)、中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫制、炖制、炙制、含直接口服饮片)(中药饮片车间,中药饮片生产线)、中药前处理及提取(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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9
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沈阳东松药业有限责任公司
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沈阳市浑南新区学风路9号
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2025年3月25日—2025年3月28日
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片剂(固体制剂车间,片剂生产线)、拟受托生产颗粒剂(固体制剂车间,颗粒剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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10
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辽宁益精医药生物科技有限公司
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注册地址辽宁省沈阳市沈河区青年大街121号企业广场A座1109门
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2025年2月25日—2025年2月28日
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药品上市许可持有人[委托生产参茸蛾补肾助阳胶囊,受托方是沈阳金龙药业有限公司,生产地址是沈阳经济技术开发区星海路15号。]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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11
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美罗药业股份有限公司
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大连市甘井子区营升路9号
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2023年11月13日—2023年11月17日
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搽剂(固体制剂车间,搽剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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12
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辽宁海思科制药有限公司
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辽宁省兴城市曹庄工业园区
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2025年1月18日—2025年1月21日
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冻干粉针剂[激素类(203车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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泓博智源(开原)药业有限公司
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辽宁省铁岭市开原市开原经济开发区北环路3号
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2025年2月25日—2025年2月28日
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原料药(左卡尼汀) [一车间(合成区及洁净区2)、二车间、干燥车间(B112室),左卡尼汀生产线]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
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阜新市经济技术开发区高科技园区A路西
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2025年1月13日—2025年1月16日
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丸剂(大蜜丸)(二车间,大蜜丸线2)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
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辽宁省本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路6号
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2025年3月25日—2025年3月28日
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硬胶囊剂(综合制剂车间,生产线二)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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铁岭经济开发区程浩氧气厂
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铁岭经济开发区秦家岗子分场
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2025年4月19日—2025年4月21日
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医用氧(气态)(医用氧生产车间,医用氧生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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辽宁海思科制药有限公司
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辽宁省兴城市曹庄工业园区
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2025年4月10日—2025年4月13日
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小容量注射剂(301车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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辽宁美滋林药业有限公司
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盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
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2025年3月18日—2025年3月21日
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滴眼剂(滴眼剂车间,滴眼剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司
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辽宁省沈抚示范区金紫街188-38号、188-39号
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2025年3月11日—2025年3月14日
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受托生产体内放射性药品(小容量注射液,氟[18F]脱氧葡糖注射液)(氟[18F]生产车间,氟[18F]生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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20
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
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2025年3月25日—2025年3月28日
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小容量注射剂[102分厂,小容量注射剂生产线A(非最终灭菌)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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