2024年7月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品36项(具体产品见附件)。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年8月12日
附件
2024年7月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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心电数据分析软件
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上海孪心医疗科技有限公司
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沪械注准20242210220
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2
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凝胶敷料
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颢箔医疗科技(上海)有限公司
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沪械注准20242140222
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3
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数字化脑电图仪
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上海诺诚电气股份有限公司
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沪械注准20242070223
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4
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一次性使用肺结节穿刺定位装置
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上海契斯特医疗器械有限公司
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沪械注准20242020224
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5
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医用电子结肠内镜
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上海欧太医疗器械有限公司
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沪械注准20242060225
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6
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脊柱内窥镜手术器械
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上海威高精创医疗科技有限公司
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沪械注准20242040226
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7
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4K三维内窥镜图像处理器
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卓外(上海)医疗电子科技有限公司
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沪械注准20242060227
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8
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上消化道医用电子内镜
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上海欧太医疗器械有限公司
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沪械注准20242060229
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9
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重组胶原蛋白凝胶敷料
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上海迪派生物科技有限公司
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沪械注准20242140230
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10
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回弹式眼压计
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海思视康(上海)生物医学科技有限公司
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沪械注准20242160231
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11
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电子下消化道内窥镜
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上海成运医疗器械股份有限公司
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沪械注准20242060232
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12
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眼轴长测量仪
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上海雄博精密仪器股份有限公司
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沪械注准20242160233
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13
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一次性使用痔疮套扎器
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上海埃尔顿医疗器械有限公司
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沪械注准20242020234
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14
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医学图像处理软件
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上海卓昕医疗科技有限公司
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沪械注准20242210235
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15
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椎间孔镜
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上海锐植医疗器械有限公司
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沪械注准20242060236
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16
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定制式活动义齿
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上海绅齿医疗器械有限公司
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沪械注准20242170237
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17
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一次性呼吸管路组
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捷锐企业(上海)有限公司
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沪械注准20242080238
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18
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言语电声门图仪
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上海泰亿云之轩信息技术有限公司
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沪械注准20242070239
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19
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显微操作管
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上海北里永幸医疗器械有限公司
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沪械注准20242180240
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20
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可控弯导管鞘
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上海瑛泰医疗器械股份有限公司
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沪械注准20242030241
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21
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非吸收性外科缝线
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花沐医疗科技(上海)有限公司
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沪械注准20242020242
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22
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数字心电图机
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上海光电医用电子仪器有限公司
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沪械注准20242070243
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23
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定制式固定义齿
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上海绅齿医疗器械有限公司
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沪械注准20242170244
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24
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一次性迈克腔扩张球囊导管套件
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上海悦灵医疗科技有限公司
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沪械注准20242030245
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25
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胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
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蓝怡科技集团股份有限公司
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沪械注准20242400246
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26
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定制式正畸矫治器
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上海臻威医疗器械有限公司
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沪械注准20242170248
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27
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一次性使用胆道内引流管
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上海埃尔顿医疗器械有限公司
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沪械注准20242140249
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28
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医用内窥镜冷光源
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上海微觅医疗器械有限公司
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沪械注准20242060250
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29
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内窥镜图像处理器
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上海微觅医疗器械有限公司
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沪械注准20242060251
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30
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抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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蓝怡科技集团股份有限公司
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沪械注准20242400252
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31
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聚乙烯醇负压引流护创材料
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上海迪派生物科技有限公司
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沪械注准20242140253
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32
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一次性使用肺结节定位标记物
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上海复拓知达医疗科技有限公司
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沪械注准20242020254
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33
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一次性使用双腔输尿管导管
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上海诺英医疗器械有限公司
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沪械注准20242020255
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34
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一次性使用内窥镜用套扎器
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上海埃尔顿医疗器械有限公司
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沪械注准20242020256
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35
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三维电子胸腹腔内窥镜
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上海微觅医疗器械有限公司
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沪械注准20242060257
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36
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医学图像处理软件
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上海西门子医疗器械有限公司
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沪械注准20242210258
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