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从原北京市食药监局官网获悉,安捷伦科技(中国)有限公司报告,由于 针对 Autostainer Link 48仪器(AS480)所使用切片架(S3704)可能会由于反复暴露于 PT Link 的热水浴而受到高温的影响,进而导致切平不平故障 的原因, 美国丹科北美有限公司 对其生产的 组织染色机(注册或备案号:国械备20160557号)主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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