为保障医疗器械经营使用环节质量安全,根据省局专项工作部署要求。近日,洋浦局对辖区内医疗器械经营使用单位开展严厉打击违法违规专项整治行动。
此次专项整治行动是在医疗器械经营使用单位完成自查的基础上,采取“两不一直”方式,重点以经营使用量大的注射用透明质酸钠、隐形眼镜等企业为对象,主要检查企业购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否完整、运输储存条件是否符合规定等内容。检查发现个别经营企业存在落实进货查验记录制度不严格、验收记录不真实、未及时索要供货单位合法代理权限文件等不符合《医疗器械经营质量管理规范》等问题。
截至目前,共检查医疗器械经营使用单位20家,其中医疗机构3家,批发企业15家,隐形眼镜销售店2家,执法人员严格按照相关法律法规对存在问题的企业下达处罚决定4家,责令整改5家,并要求被责改企业在一个月内完成整改。下一步,洋浦局将此次检查发现存在问题的企业列为今后重点检查对象,继续加大监管力度,督促企业诚信经营,保障人民群众用械安全。