为进一步加强我市医疗器械经营质量管理，推动新修订的《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施，强化医疗器械经营企业主体责任，6月21日上午，云浮市市场监督管理局举办了2024年《医疗器械经营质量管理规范》培训班，全市医疗器械经营批发企业主要负责人共计90人参加培训。

    培训围绕新修订的《医疗器械经营质量管理规范》的适用范围、新增章节、新业态和新模式管理要求、经营企业风险管控要求等内容进行全面梳理、讲解。培训班要求各有关企业迅速对照新《规范》的要求，全面开展自查，对自查发现的问题形成台账，逐一整改，结合自身实际，从满足人员、设备设施、场地、制度、流程等方面的要求全面建立并完善经营质量管理制度，以新《规范》的有效执行推动企业经营质量管理水平的提升，促使企业的经营管理水平迈上一个新台阶。

    培训班还对医疗器械经营企业开展了医疗器械不良事件监测业务培训，明确经营企业开展不良事件监测的法规要求和应尽义务，结合实例指导企业规范不良事件监测报告。