为落实国家药监局新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，助力辖区一类医疗器械生产企业精准掌握《规范》要点、完成过渡期整改，安顺市市场监管局医疗器械科多措并举，开展新版《规范》生产宣贯，推动法规落地，赋能企业合规发展。

    一是制作《规范》口袋书。聚焦企业合规管理重点难点，对《规范》关键条款进行通俗拆解解读，方便企业人员随身携带、随时查阅，夯实法规学习基础，为合规生产提供指引。

    二是开展上门深度培训。围绕《规范》核心调整内容，重点解读人员资质、文件数据管理等关键条款，结合典型案例剖析风险、现场答疑，帮助企业明确整改方向，提升培训实效。

    三是组织参观标杆企业。培训后，组织参训企业实地观摩标杆企业生产车间及质量管理现场，借鉴先进合规管理经验，推动企业提升生产管理规范化水平。

    四是依托市场主体“直通车”平台，常态化发布医疗器械生产质量管理规范相关政策文件，拓宽法规宣贯渠道，方便企业及时获取、精准掌握规范要求。

    下一步，安顺市市场监管局将持续推广口袋书使用，常态化开展精准培训和上门指导，督促企业落实主体责任，筑牢医疗器械生产质量安全防线，助力产业高质量发展。