根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示
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名称
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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产品名称
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备案号
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分类编码
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备案日期
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江西新元堂健康制品有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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型号:额头型、腋下型、腹股沟型规格:5cm*12cm、4cm*11cm、3cm*4cm、7cm*7cm
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由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚丙烯酸钠NS-8810、聚丙烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、钛白粉、、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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医用退热贴
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赣吉械备20140001号
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09-02温热（冷）治疗设备/器具
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2023.10.26（变更）
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吉安市市场监督管理局
2023年10月26日