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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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1
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CQD1700972
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射频热凝器
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深圳安科高技术股份有限公司
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2
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CQD1700973
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一次性使用无菌注射器 带针
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上海金塔医用器材有限公司
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3
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CQD1700974
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氧化锌丁香油水门汀
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上海青普齿科材料有限公司
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4
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CQD1700975
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小儿呼吸机
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嘉和美康（北京）科技股份有限公司
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5
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CQD1700976
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婴儿培养箱
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嘉和美康（北京）科技股份有限公司
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6
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CQD1700977
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一次性使用输血器 带针
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天津哈娜好医材有限公司
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7
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CQD1700978
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一次性使用滴定管式输液器 带针
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天津哈娜好医材有限公司
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8
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CQD1700979
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一次性使用空气净化输液器 带针
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天津哈娜好医材有限公司
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9
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CQD1700980
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双极射频手术刀头
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方润医疗器械科技（上海）有限公司
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10
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CQD1700981
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药物洗脱冠脉支架系统
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易生科技（北京）有限公司
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11
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CQD1700982
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金属脊柱内固定器
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大博医疗科技股份有限公司
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12
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CQD1700983
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金属锁定接骨板系统
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大博医疗科技股份有限公司
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13
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CQD1700984
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碘液保护帽
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上海聚民生物科技有限公司
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14
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CSD1700748
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低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
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港龙生物技术（深圳）有限公司
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15
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CSD1700749
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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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港龙生物技术（深圳）有限公司
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16
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CSD1700750
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人乳头瘤病毒分型检测试剂盒（基因芯片法）
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港龙生物技术（深圳）有限公司
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17
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JQD1702009
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止血阀
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Merit Medical Systems,Inc
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麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
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18
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JQD1702012
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骨髓处理套包
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Harvest Technologies Corp.
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泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司
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19
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JQD1702013
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自体富血小板血浆制备套包
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Harvest Technologies Corp.
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泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司
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20
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JQD1702014
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移植用运送套包
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Harvest Technologies Corp.
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泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司
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21
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JQD1702015
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混合液体注射器
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Harvest Technologies Corp.
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泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司
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22
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JQD1702016
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无针头移液注射器
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Harvest Technologies Corp.
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泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司
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23
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JQD1702017
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一次性使用留置针
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東鄉メデイキツト株式会社
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常州国美医疗器械科技有限公司
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24
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JQD1702018
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一次性使用活检穿刺针
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PAJUNK GmbH Medizintechnologie
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常州国美医疗器械科技有限公司
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25
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JQD1702019
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胸腔镜有源器械
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
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26
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JQD1702020
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肛肠镜用有源手术器械
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
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27
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JQD1702021
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胸腔镜
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
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28
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JQD1702022
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肛肠镜
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
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29
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JQD1702023
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肛肠镜用无源手术器械
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Karl Storz GmbH & Co. KG
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卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
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30
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JQD1702024
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全自动尿有形成分分析仪
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77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
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科宝智慧医疗科技（上海）有限公司
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31
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JQD1702025
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血糖仪
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77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
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科宝智慧医疗科技（上海）有限公司
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32
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JQD1702026
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尿沉渣计数板
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77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
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科宝智慧医疗科技（上海）有限公司
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33
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JQD1702027
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硝酸氧化银伤口敷料
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Exciton Technologies Inc.
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北京美康森医药科技有限公司
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34
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JQD1702028
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血气分析系统
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LifeHealth,LLC;
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武汉明德生物科技股份有限公司
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35
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JQD1702029
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胃肠动力诊断系统
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Sandhill Scientific,Inc.
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北京爱博思医疗科技有限公司
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36
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JQD1702030
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血压脉波检测仪
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オムロンヘルスケア株式会社
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欧姆龙健康医疗（中国）有限公司
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37
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JQD1702031
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腹腔镜用电极
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Pajunk GmbH Medizintechnologie
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常州国美医疗器械科技有限公司
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38
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JQD1702032
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腹腔镜有源手术器械
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PAJUNK GmbH Medizintechnologie
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常州国美医疗器械科技有限公司
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39
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JQD1702033
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外周神经丛刺激器
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Pajunk GmbH Medizintechnologie
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常州国美医疗器械科技有限公司
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40
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JQD1702036
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纯钛人工牙种植体
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Cowell Medi Co., Ltd.
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北京信然宜诚医疗科技有限公司
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41
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JSD1700651
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HLA抗原分型试剂盒（血清学法）
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美国 One Lambda, Inc.
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赛默飞世尔科技（中国）有限公司
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42
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JSD1700652
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HLA-DNA分型试剂盒（SSP方法)
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美国 One Lambda, Inc.
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赛默飞世尔科技（中国）有限公司
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43
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JSD1700653
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HLA特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法)
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One Lambda, Inc.
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赛默飞世尔科技（中国）有限公司
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44
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JSD1700654
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血糖检测用质控品
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Roche Diabetes Care GmbH
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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45
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JSD1700655
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葡萄糖质控液
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Ascensia Diabetes Care Holdings AG
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上海健臻医疗科技有限责任公司
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46
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JSD1700656
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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
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Ascensia Diabetes Care Holdings AG
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上海健臻医疗科技有限责任公司
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47
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JSD1700657
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血气测定试剂盒
|
LifeHealth,LLC;
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武汉明德生物科技股份有限公司
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48
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JSD1700658
|
血气测定试剂盒
|
LifeHealth,LLC;
|
武汉明德生物科技股份有限公司
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49
|
JSD1700659
|
血气测定试剂盒
|
LifeHealth,LLC;
|
武汉明德生物科技股份有限公司
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50
|
JSD1700660
|
血气测定试剂盒
|
LifeHealth,LLC;
|
武汉明德生物科技股份有限公司
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51
|
JSD1700661
|
血气测定试剂盒
|
LifeHealth,LLC;
|
武汉明德生物科技股份有限公司
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