为净化医疗器械网络销售市场,规范企业经营行为,压实企业主体责任,平阳县局通过底数排摸、隐患排查、督促整改等措施,积极强化医疗器械网络销售监管,保障消费者合法权益。
一是摸清底数促整改。在全县范围内开展医疗器械网络销售专项整治行动,全面摸清全县入驻“饿了么”“美团”等第三方平台的医疗器械网络销售企业底数124家。组织企业按照要求压实主体责任,主动开展自查自纠,落实整改措施,切实履行质量管理主体责任,消除用械安全隐患。
二是重拳出击查隐患。开展网络排查,重点关注网络销售未经注册/备案医疗器械,超范围、超方式经营医疗器械,网络展示的医疗器械相关信息不符合规定等违法违规行为,做到发现一批、查处一批、曝光一批,全面净化医疗器械网络销售市场。结合前期线上发现未经备案销售第二类医疗器械、医疗器械产品信息展示不规范等问题,举一反三,出具40份责令改正通知书,确保网络销售医疗器械合规。
三是狠抓落实增实效。针对排查发现的问题店铺,指定专人对接,科所联动,多次开展现场核查、入企指导,确保问题隐患排查到位,闭环处置落实到位,相关责任明确到位,推进医疗器械网络销售专项整治行动提质增效,全面维护医疗器械网络销售秩序。截至目前,本次专项行动发现的42个风险隐患问题已实现闭环处置。
下一步,该局将结合“3·15国际消费者权益日”、“全国药品安全宣传周”等宣传活动,大力开展宣传活动,加强《医疗器械经营质量管理规范》《网络医疗器械经营监督管理办法》的法规宣贯,进一步增强医疗器械经营企业的守法意识。