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贵州省医疗器械注册审批公告(2016.12.19)
发布时间:2016/12/20 信息来源:查看
根据《医疗器械注册管理办法》,2016年12月16日,贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品19个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                     2016年12月19日

                                     贵州省医疗器械注册审批产品信息(2016.12.16)
产品名称 产品类别 管理类别 规格型号 结构及组成 产品适用范围 产品技术要求性能指标 生产企业名称 住所 生产场所 产品注册证号 首次/延续注册 批准日期 有效截止日期
乳腺影像处理软件 6870 A1-RX 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的乳腺医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700109 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700109 首次 2016.12.16 2016.12.15
肿瘤影像处理软件 6870 A2-ZL 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的肿瘤医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700110 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700110 首次 2016.12.16 2016.12.15
胸部影像处理软件 6870 A3-XB  由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的胸部医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700111 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700111 首次 2016.12.16 2016.12.15
肺部影像处理软件 6870 A4-LB 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的肺部医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700112 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700112 首次 2016.12.16 2016.12.15
腹部影像处理软件 6870 A5-FB 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的腹部医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700113 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700113 首次 2016.12.16 2016.12.15
肠道影像处理软件 6870 A6-CD 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的肠道医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700114 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700114 首次 2016.12.16 2016.12.15
儿科影像处理软件 6870 A7-EK 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的儿科医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700115 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700115 首次 2016.12.16 2016.12.15
妇科影像处理软件 6870 A8-FK 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的妇科医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700116 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700116 首次 2016.12.16 2016.12.15
骨科影像处理软件 6870 A9-GK 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的骨科医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700117 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700117 首次 2016.12.16 2016.12.15
颅脑影像处理软件 6870 A10-GK 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的颅脑医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700118 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700118 首次 2016.12.16 2016.12.15
血管影像处理软件 6870 A11-XG 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的血管医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700119 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700119 首次 2016.12.16 2016.12.15
泌尿影像处理软件 6870 A12-MN 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的泌尿医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700120 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700120 首次 2016.12.16 2016.12.15
肾脏影像处理软件 6870 A13-SZ 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的肾脏医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700121 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700121 首次 2016.12.16 2016.12.15
骨骼影像处理软件 6870 A14-GG 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的骨骼医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700122 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700122 首次 2016.12.16 2016.12.15
心脏影像处理软件 6870 A15-XZ 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的心脏医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700123 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700123 首次 2016.12.16 2016.12.15
肝胆胰外科影像处理软件 6870 A16-GDYWK 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的肝胆胰外科医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700124 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700124 首次 2016.12.16 2016.12.15
前列腺影像处理软件 6870 A17-QLX 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的前列腺医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700125 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700125 首次 2016.12.16 2016.12.15
消化道影像处理软件 6870 A18-XHD 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的消化道医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700126 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700126 首次 2016.12.16 2016.12.15
脑外科影像处理软件 6870 A19-NWK 由安装光盘组成,模块包括:平面处理模块、三维处理模块等。 用于对符合DICOM标准的脑外科医学图像(CT、MR数据)进行三维重建等后处理。 黔械注准20162700127 贵州利体数字医学科技有限公司 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村 黔械注准20162700127 首次 2016.12.16 2016.12.15



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