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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
CQY1600812 |
一次性使用滴定管式输液器 带针 |
北京伏尔特技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
CQZ1600150 |
生物安全柜 |
上海力申科学仪器有限公司 |
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3 |
CQZ1600339 |
全自动医用PCR分析系统 |
重庆京因生物科技有限责任公司 |
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4 |
CQZ1600462 |
X射线计算机体层摄影设备 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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5 |
CQZ1600463 |
X射线计算机体层摄影设备 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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6 |
CQZ1700054 |
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
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7 |
CSZ1600053 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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8 |
CSZ1600054 |
单纯疱疹病毒I型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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9 |
CSZ1600056 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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10 |
CSZ1600058 |
单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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11 |
CSZ1600059 |
巨细胞病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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12 |
CSZ1600061 |
弓形虫抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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13 |
CSZ1600062 |
弓形虫抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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14 |
CSZ1600084 |
白细胞分化抗原CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE） |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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15 |
CSZ1600141 |
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法） |
广东希格生物科技有限公司 |
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16 |
CSZ1600142 |
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法） |
广东希格生物科技有限公司 |
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17 |
CSZ1600164 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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18 |
CSZ1600222 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
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19 |
CSZ1600231 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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20 |
CSZ1600232 |
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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21 |
CSZ1600242 |
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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22 |
CSZ1600245 |
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
? |
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23 |
CSZ1600250 |
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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24 |
CSZ1700016 |
分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法） |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
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25 |
CSZ1700017 |
结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法） |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
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26 |
CSZ1700018 |
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
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27 |
CSZ1700019 |
人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法） |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
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28 |
CSZ1700020 |
人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR染料法） |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
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29 |
CSZ1700021 |
十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片法） |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
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30 |
CSZ1700022 |
九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法） |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
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31 |
CSZ1700023 |
分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
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32 |
准 15-2195 |
恙虫病东方体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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33 |
准 15-2196 |
恙虫病东方体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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