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太原市小店区局开展医疗器械批发市场专项整治行动
发布时间:2018/08/28 信息来源:查看

为进一步规范辖区内医疗器械经营行为,督促医疗器械经营企业落实安全主体责任,增强经营单位的责任意识,小店区食药监局对医疗器械批发市场医疗器械经营企业开展了专项整治行动。

检查采用双随机模式,确保检查时企业全覆盖,不留监管死角。检查围绕企业主体资格,是否超范围经营,经营产品是否有医疗器械注册证,上下游企业合法资质,进货查验记录制度执行情况,员工的健康档案和培训记录,库房设施设备和环境等进行了详细检查。

截至目前,共检查医疗器械经营企业20余家,责令整改5家。下一步,该局将加大对问题单位的跟踪检查力度,对发现的违法违规行为依法从严处理,规范辖区医疗器械的经营环境,确保医疗器械产品质量安全。

 


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