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从江苏省药品监督管理局官网获悉,常州市创佳医疗器械有限公司报告,由于在2018年国家医疗器械抽检中因“结构强度”项目不符合标准规定的原因,常州市环康医疗器械对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器(注册证编码:苏械注准20152660275)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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