2024年10月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品45个。（具体产品见附件）
吉林省药品监督管理局
2024年11月04日
附件
2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
|
序号
|
企业名称
|
产品名称
|
注册证号
|
备注
|
|
1
|
吉林省乾城医疗器械制造有限公司
|
远红外磁疗贴
|
吉械注准20242090631
|
|
|
2
|
义才和锐（吉林）医学研究有限公司
|
重组胶原蛋白皮肤护理敷料
|
吉械注准20242140632
|
|
|
3
|
吉林渠清生物科技有限公司
|
一次性使用无菌导声垫
|
吉械注准20242060633
|
|
|
4
|
吉林省御草珍医药科技有限公司
|
医用重组胶原蛋白修护贴
|
吉械注准20242140634
|
|
|
5
|
吉林惠泽生物医药有限公司
|
耵聍清洗液
|
吉械注准20242140637
|
|
|
6
|
义才和锐（吉林）医学研究有限公司
|
医用鼻腔凝胶敷料
|
吉械注准20242140638
|
|
|
7
|
义才和锐（吉林）医学研究有限公司
|
医用护理膏剂敷料
|
吉械注准20242140639
|
|
|
8
|
义才和锐（吉林）医学研究有限公司
|
医用皮肤护理软膏
|
吉械注准20242140640
|
|
|
9
|
吉林省瀚蓝生物科技有限公司
|
皮肤修护敷料贴
|
吉械注准20242140641
|
|
|
10
|
吉林省瀚蓝生物科技有限公司
|
口腔护理液
|
吉械注准20242170642
|
|
|
11
|
麦瑞通生物技术（吉林）有限公司
|
医用透明质酸钠皮肤修复贴
|
吉械注准20242140643
|
|
|
12
|
麦瑞通生物技术（吉林）有限公司
|
高渗海水鼻腔喷雾器
|
吉械注准20242140644
|
|
|
13
|
吉林省科百医疗器材有限公司
|
医用宫颈凝胶
|
吉械注准20242180645
|
|
|
14
|
吉林省科百医疗器材有限公司
|
生物活性玻璃创面敷料
|
吉械注准20242140646
|
|
|
15
|
吉林省奥德医疗器械有限公司
|
生物活性玻璃创面敷料
|
吉械注准20242140647
|
|
|
16
|
吉林省奥德医疗器械有限公司
|
医用宫颈凝胶
|
吉械注准20242180648
|
|
|
17
|
吉林省奥德医疗器械有限公司
|
医用皮肤凝胶
|
吉械注准20242140649
|
|
|
18
|
吉林邦安宝医用设备有限公司
|
液体止鼾器
|
吉械注准20242140650
|
|
|
19
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
远红外治疗贴
|
吉械注准20242090651
|
|
|
20
|
辽源市三合医药生物科技有限公司
|
医用无菌液体敷料
|
吉械注准20242140652
|
|
|
21
|
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
|
卡波姆痔疮凝胶
|
吉械注准20242140653
|
|
|
22
|
吉林微动医疗科技有限公司
|
一次性使用无菌颅骨钻头
|
吉械注准20242030654
|
|
|
23
|
吉林微动医疗科技有限公司
|
一次性使用活检针
|
吉械注准20242140655
|
|
|
24
|
吉林微动医疗科技有限公司
|
医用一次性使用无菌颅骨钻头
|
吉械注准20242030656
|
|
|
25
|
吉林泰域医药科技有限公司
|
医用皮肤护理敷料
|
吉械注准20242140657
|
|
|
26
|
吉林泰域医药科技有限公司
|
医用皮肤修复敷贴
|
吉械注准20242140658
|
|
|
27
|
长春市精工义齿有限公司
|
定制式活动义齿
|
吉械注准20192170108
|
延续注册
|
|
28
|
长春市精工义齿有限公司
|
定制式固定义齿
|
吉械注准20192170107
|
延续注册
|
|
29
|
吉林省莱沃医疗科技有限公司
|
透明敷料
|
吉械注准20192140176
|
延续注册
|
|
30
|
吉林省莱沃医疗科技有限公司
|
海水鼻腔喷雾器
|
吉械注准20192140175
|
延续注册
|
|
31
|
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
|
一次性使用无菌输送导引器
|
吉械注准20192020170
|
延续注册
|
|
32
|
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
|
一次性使用无菌引流瓶
|
吉械注准20192140169
|
延续注册
|
|
33
|
吉林普泽生物医药有限公司
|
耵聍清洗器
|
吉械注准20192140177
|
延续注册
|
|
34
|
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
|
一次性使用无菌导尿包
|
吉械注准20192140168
|
延续注册
|
|
35
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
降钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400189
|
延续注册
|
|
36
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400190
|
延续注册
|
|
37
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
β?-微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400191
|
延续注册
|
|
38
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
17α-羟孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400192
|
延续注册
|
|
39
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400193
|
延续注册
|
|
40
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
白介素-6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400194
|
延续注册
|
|
41
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400195
|
延续注册
|
|
42
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
胰岛素抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400196
|
延续注册
|
|
43
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400197
|
延续注册
|
|
44
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400198
|
延续注册
|
|
45
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
吉械注准20192400199
|
延续注册
|