根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
吉林省药品监督管理局
2024年03月21日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第7期）
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林悦新医疗科技有限公司
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电激光生发仪
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YX-DSF-1
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电激光生发仪由生发帽、半导体激光管、USB电源线组成。
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用于促进男性雄性激素源性脱发患者头发生长。
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首次注册
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2
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吉林悦新医疗科技有限公司
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半导体激光治疗仪
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YX –BYG– 1
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半导体激光治疗仪由主机、激光头和充电线组成。
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适用于鼻炎的辅助治疗。
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首次注册
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3
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吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
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酒精棉球
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3 粒、4粒、5粒、6 粒、8 粒、10 粒、12粒、15粒、18粒、20粒、25粒、30粒、35粒、40粒、45粒、50粒。
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酒精棉球由医用脱脂棉球浸泡含量为75%的酒精溶液制成。
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用于注射、输液前消毒完整皮肤。
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首次注册
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4
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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热敷理疗贴
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135mm×105mm±10mm、 100mm×80mm±10mm
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产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。
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该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、腰间盘
突出、腰腿痛，腰肌劳损、关节扭伤、软组织损伤引起的疼痛。
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延续注册
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5
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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热敷暖宫贴
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135mm×105mm±10mm、 100mm×80mm±10mm
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产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。
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用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于气滞血
瘀、痛经、产后子宫恢复、月经不调，缓解盆腔炎、附件炎、子
宫内膜炎等不适症状。
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延续注册
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6
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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医用乳腺贴
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135mm×90mm±10mm、 100mm×80mm±10mm
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产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。
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用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。该产品用于缓
解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房胀痛不适症状。
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延续注册
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7
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长春市融源义齿科技有限责任公司
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定制式固定义齿
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含二氧化锆
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定制式固定义齿是由固位体、桥体和连接体组成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的修复。
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延续注册
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