2024年7月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品90个，具体产品详见附件。
特此公告。
2024年8月14日
2024年7月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用凝胶敷料
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20242140512
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2
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透明质酸钠硅凝胶
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河南先防医用防护用品有限公司
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豫械注准20242140513
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3
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磁振磁电治疗仪
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郑州仁惠医疗科技股份有限公司
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豫械注准20242090514
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4
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抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400515
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5
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多项生化质控品II
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郑州标源生物科技有限公司
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豫械注准20242400516
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6
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甲状腺功能质控品
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郑州标源生物科技有限公司
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豫械注准20242400517
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7
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一次性使用无菌手术衣
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20242140518
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8
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腹部热敷贴
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郑州弘德堂健康产业有限公司
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豫械注准20242090519
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9
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前列腺热敷贴
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郑州弘德堂健康产业有限公司
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豫械注准20242090520
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10
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乳腺热敷贴
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郑州弘德堂健康产业有限公司
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豫械注准20242090521
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11
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医用纱布绷带
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20242140522
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12
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中医溻渍温控仪
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郑州市奥生医疗器械有限公司
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豫械注准20242200523
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13
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一次性医用可变色显影纱布（垫）
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河南本布鲁特医疗用品有限公司
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豫械注准20242140526
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14
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一次性使用胃镜检查包
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河南安得医疗科技有限公司
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豫械注准20242140527
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15
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一次性使用无菌口腔包
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河南安得医疗科技有限公司
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豫械注准20242140528
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16
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超声隔离透声膜
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242090529
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17
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一次性使用医用帽
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平顶山康利来医疗器械有限公司
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豫械注准20242140530
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18
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医用防护口罩
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河南贝迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140531
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19
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医用外科口罩
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河南贝迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140532
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20
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无菌医用垫单
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河南贝迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140533
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21
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泡沫敷料
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140537
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22
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医用一次性防护服
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北京中北博健科贸有限公司林州分公司
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豫械注准20242140538
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23
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抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂（化学发光法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20242400539
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24
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C肽检测试剂（免疫荧光层析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20242400540
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25
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一次性使用无菌敷贴
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河南三耀医疗器械有限公司
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豫械注准20242140542
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26
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一次性使用手术单
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140543
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27
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医用纱布绷带
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140544
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28
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一次性使用手术洞巾
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140545
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29
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一次性使用医用棉垫
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140546
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30
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一次性使用无菌手术膜
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平顶山康利来医疗器械有限公司
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豫械注准20242140547
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31
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一次性使用医用垫单
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140548
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32
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一次性使用医用帽子
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140549
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33
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一次性使用无菌保护罩
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20242140550
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34
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壳聚糖止血颗粒
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20242140551
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35
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一次性使用口罩、帽
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20242140552
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36
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聚氨酯封闭式负压引流装置
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20242140553
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37
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麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242080554
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38
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医用纱布垫
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河南三耀医疗器械有限公司
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豫械注准20242140555
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39
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同型半胱氨酸检测试剂（免疫荧光层析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20242400556
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40
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牙科正畸橡皮圈
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河南森桐医疗器械有限公司
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豫械注准20242170557
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41
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医用液体敷料
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洛阳宁邦生物制药有限公司
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豫械注准20242140558
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42
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一次性使用种植牙手术护理包
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安士医疗集团有限公司
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豫械注准20242140559
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43
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定制式固定义齿
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郑州鸣骅淳美医疗器械有限公司
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豫械注准20242170560
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44
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定制式活动义齿
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郑州鸣骅淳美医疗器械有限公司
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豫械注准20242170561
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45
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定制式活动义齿
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河南省增进医疗器械有限公司
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豫械注准20242170562
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46
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医用防护口罩
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河南华都医疗器械有限公司
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豫械注准20242140563
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47
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一次性使用无菌帽
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亿中弘（河南）医疗科技有限公司
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豫械注准20242140564
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48
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一次性使用气流雾化器
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20242080565
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49
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暖宫远红外热敷理疗贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242090566
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50
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胰岛素检测试剂（免疫荧光层析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20242400567
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51
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抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂（化学发光法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20242400568
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52
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医用纱布垫
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140569
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53
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医用纱布块
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140570
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54
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一次性使用手术衣
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140571
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55
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一次性使用医用中单
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140572
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56
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医用纱布包
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140573
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57
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医用一次性防护服
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河南君利医疗器械有限公司
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豫械注准20242140574
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58
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一次性使用医用孔巾
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河南贝迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140575
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59
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医用帽子
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河南贝迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140576
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60
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一次性使用无菌保护罩
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河南贝迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140577
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61
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一次性使用无菌透析护理包
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20242140578
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62
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定制式固定义齿
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越德医疗科技（郑州）有限公司
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豫械注准20242170579
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63
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定制式活动义齿
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越德医疗科技（郑州）有限公司
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豫械注准20242170580
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64
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医用输血输液加温仪
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河南通盛易达医用电子设备股份有限公司
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豫械注准20242140581
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65
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医用棉签
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平顶山康利来医疗器械有限公司
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豫械注准20242140582
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66
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气压弹道式体外冲击波治疗仪
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河南国健医疗设备有限公司
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豫械注准20242090583
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67
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医用纱布垫
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河南安得医疗科技有限公司
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豫械注准20242140584
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68
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激光中频电治疗仪
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河南立领医疗设备有限公司
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豫械注准20242090585
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69
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一次性使用帽
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20242140586
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70
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中医灸疗床
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河南国健医疗设备有限公司
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豫械注准20242200587
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71
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医用透明质酸钠液体敷料
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郑州斯坦福医学科技有限公司
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豫械注准20242140588
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72
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医用重组胶原蛋白创面敷料
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郑州斯坦福医学科技有限公司
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豫械注准20242140589
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73
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透明质酸钠硅凝胶
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河南汇博医疗股份有限公司
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豫械注准20242140600
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74
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硅凝胶敷料
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河南健康广济生物技术有限公司
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豫械注准20242140524
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75
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无菌保护罩
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平顶山康利来医疗器械有限公司
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豫械注准20242140525
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76
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经颅磁刺激治疗仪
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郑州大鲸医疗科技有限公司
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豫械注准20242090534
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77
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B型利钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400535
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78
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N端-脑利钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400536
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79
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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400541
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80
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Ⅲ型前胶原N端肽校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400590
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81
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400591
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82
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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400592
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83
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一次性使用治疗巾
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郑州大医微创技术有限公司
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豫械注准20242140593
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84
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医用碘伏棉球
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河南省圣宏医疗器械有限公司
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豫械注准20242140594
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85
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一次性使用病人转移包
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河南省圣宏医疗器械有限公司
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豫械注准20242150595
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86
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消融电极（多功能手术解剖器）
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20242010596
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87
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中性电极
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20242010597
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88
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胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400598
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89
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D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400599
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90
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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400601
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