各有关单位：
　　为指导申请人对肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂的注册申报，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》的编制工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂生产的企业）。
　　请将相关信息填写于征集表中(附件)，于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
　　联系人：焦童、李红然
　　电话：010-86452588、010-86452582
　　电子邮箱：jiaotong@cmde.org.cn
　　　　　　　lihr@cmde.org.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年6月4日