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颇尔(中国)有限公司报告,由于颇尔最近发现外鲁尔接头内部部分堵塞是由于外鲁尔接头部件内缺陷造成的。经追溯发现所涉有问题批次的接头组装到了营养液过滤器上, 到目前为止,颇尔还没有收到任何有关该问题的不良事件报告。目前正在进行调查以确定根本原因, Pall Corporation对其生产的营养液过滤器 (注册或备案号:国械注进20173661664)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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