近日，省药监局审核查验中心组织召开医疗器械产品注册审评专家论证会，会议邀请省药品监督管理局医疗器械注册与监督管理处、行政许可处和省药物警戒中心、省医疗器械检验所相关专家以及企业资深技术专家组成专家组并参加论证会议。论证会就2家企业申报的二类医疗器械产品注册、注册许可变更事项开展审评论证。

    会上，两家企业负责人分别就产品研发过程、产品技术要求、产品变更情况、产品检验检测等情况进行了汇报。专家组从产品的法规适用性、风险控制、作用机理、预期用途等问题进行了质询，并就产品在法规适用、设计开发、注册资料申报等方面进行了指导，最后形成了专家审评论证意见。

    近年来，省药监局审核查验中心始终坚持“以人民为中心，保护和促进公众健康”的理念，以提高审评质量效率和科学性为目标，加强审评队伍建设，着力提升审评能力，规范审评流程，完善审评制度，审评工作效率得到了显著提高。今后，省药监局审核查验中心将以本次审评专家论证会为契机，认真落实“四个最严”要求，深化审评审批制度改革，强化审评能力建设，为我省医疗器械产业高质量发展做出贡献。